OEB5 injekcinis onkologinis buteliukas iki galo

Trumpas pristatymas:

IVEN Pharmatech yra pirmaujanti gamyklų tiekėja iki galo, teikianti integruotus inžinerinius sprendimus pasaulinei farmacijos gamyklai, pvz., IV tirpalas, vakcina, onkologija ir kt., laikantis ES GMP, JAV FDA cGMP, PICS ir PSO GMP.

Mes teikiame priimtiniausią projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą ir pritaikytas paslaugas skirtingoms farmacijos ir medicinos gamykloms nuo A iki Z ne PVC minkšto maišelio IV tirpalui, PP buteliuko IV tirpalui, stiklinio buteliuko IV tirpalui, injekciniam buteliukui ir ampulei, Sirupas, tabletės ir kapsulės, vakuuminis kraujo paėmimo vamzdelis ir kt.

Atsiųskite mums el

Produkto detalė

Produkto etiketės

Prekės aprašymas:

Ką sudaro IVEN injekcinis onkologinis buteliukas iki galo:

Produkto vaizdo įrašas

Pagrindinis aprašymas

IVEN integruoti inžineriniai sprendimai, skirti farmacinių injekcinių onkologinių buteliukų gamyklai, apima švarią patalpą, automatinio valdymo ir stebėjimo sistemą, farmacinio vandens valymo sistemą, tirpalo paruošimo ir paskirstymo sistemą, buteliukų plovimą – sterilizavimą ir depirogenavimą – užpildymą – kamštelį – dangtelį – išorinį plovimą, užšaldymą. džiovinimo sistema, izoliavimo sistema, pakavimo sistema, automatinė logistikos sistema, kokybės kontrolės sistema, centrinė laboratorija ir kt. Atsižvelgdama į individualius klientų poreikius, IVEN kruopščiai pritaiko inžinerinius sprendimus naudotojams:

*Išankstinės inžinerinės konsultacijos
*Gamybos proceso parinkimas
*Įrangos modelių pasirinkimas ir pritaikymas
* Montavimas ir paleidimas
*Įrangos ir proceso patvirtinimas
*Gamybos technologijų perdavimas
* Kieta ir minkšta dokumentacija
*Kvalifikuotų darbuotojų mokymai ir pan.

Produkto veikimo etapai

1. Injekcinio onkologinio buteliuko plovimas – sterilizavimas ir depirogenizavimas – užpildymas – kamštelis – dangtelis – išorinė plovimo gamybos linija:

Ši linija naudojama injekciniams onkologiniams buteliukams gaminti, kurį sudaro 5 mašinos: pilna servo varoma vertikali ultragarsinė skalbimo mašina, karšto oro cirkuliacijos sterilizavimo ir depirogenavimo tunelis, pilnas servo varomas buteliukų užpildymo-kamščių aparatas, buteliukų uždengimo mašina ir išorinė skalbimo mašina.

Po užpildymo jis bus pusiau užkimštas ir paruoštas džiovinimui šalčiu, tada perkeliamas į uždarymo mašiną, o po to - į išorinę skalbimo mašiną.Pritaikome internetinę pildymo mašinos svėrimo sistemą, nekvalifikuoti produktai bus automatiškai atmesti.

1. Skalbimas

2. Sterilizavimas ir depirogenavimas

3. Užpildymas ir užkimšimas

4. Uždengimas

5. Išorinis plovimas

6. baigtas

2. Šaldymo džiovintuvas ir automatinio pakrovimo bei iškrovimo sistema:

Liofilizuoti produktai, po užpildymo ir pusiau užkimšimo, automatiškai per automatinio pakrovimo sistemą bus siunčiami į šaldymo džiovintuvą (liofilizatorių), o po liofilizavimo automatinio iškrovimo sistema perkeliami į uždengimo mašiną.

3. Izoliacijos sistema:

Kadangi onkologija yra toksiškas produktas, galime įrengti izoliatorių, kad operatoriai būtų apsaugoti nuo gaminių, kad būtų užtikrinta, jog gamybos procesas būtų visiškai apsaugotas izoliacijos sistemoje.

Trumpas pristatymas
1.Operatorius yra visiškai atskirtas nuo pagrindinės sterilios gamybos zonos.
2. Lygis vidaus gamybos plotas.C/D lygio išorinė švari patalpa.
3.Skyriklį galima atidaryti tik po sistemos išjungimo, autentifikavimas būtinas norint paleisti iš naujo.
4. Tinkinkite HPVS vidiniam sterilizavimui.
5.Sandari cirkuliacijos sistema.
6. Priimkite HEPA oro įleidimo angą, membrana gali apsaugoti vienodą oro srautą ir filtrą.
7. Besiūlė vidinė struktūra, apvalinimo dizainas.
8. Pripučiamą sandariklį tiek atviroms durims, tiek langams su pirštinėmis.
9. Jei norite naudoti toksiškus produktus, naudokite maišelį į maišą.

Kitos funkcijos
1.CIP/SIP sistema (SIP by VHP).
2. Dalelių skaitiklio stebėjimas internetu.
3. Oro gyvybingų dalelių mėginių ėmiklis.
4. Garintojo vandenilio dioksido generatorius.
5. Pirštinės nuotėkio detektorius.
6.Anemometras.
7.H/T jutiklis.
8.ATEX reitingas.
9. Lygiadienio sterilumo testo modulis.
10. Oro mėginių ėmimo įrenginys.
11. Maišelis į maišą išimamas filtro keitimo korpusas.

4. Pakavimo sistema:

Jis gali užbaigti injekcinio buteliuko onkologinį automatinį šviesos patikrinimą, nuotėkio patikrinimą, ženklinimą, lizdinę plokštelę su pirmine kartono pakuote ir gabenimo kartono pakuotę.
Galime aprūpinti automatiniu siuntimo dėžutės atidarymu, instrukcijų vadovo ir sertifikato įdėjimu, kartono pakavimu, kartono plombavimu, ženklinimu, duomenų sekimo sistema ir automatinio atmetimo sistema, kuri gali atmesti netinkamo svorio dėžutes arba nekvalifikuotas etiketes.

5. Farmacinis vandens valymas:

Jame yra išgryninto vandens valymas (2RO+EDI), vandens distiliatorius (WFI) ir gryno garo generatorius.Taip pat yra PW bakas ir WFI bakas.

5. Farmacinis vandens valymas:

Jame yra išgryninto vandens valymas (2RO+EDI), vandens distiliatorius (WFI) ir gryno garo generatorius.Taip pat yra PW bakas ir WFI bakas.

7. Švaraus kambarys ir ŠVOK:

Tai apima švarių patalpų sienų plokštes, lubų plokštes, langus, duris, grindis, apšvietimą, vėdinimo įrenginį, HEPA filtrus, oro kanalus, signalizaciją, automatinio valdymo sistemą ir tt Kad injekcinio buteliuko onkologinis gamybos procesas būtų apsaugotas C klasės + izoliatoriaus aplinkoje. .

8.Juodas naudingumas

Tai apima oro kompresorių sistemą ir katilo sistemą, tiekiančią reikiamą suslėgtą orą ir garą injekcinio buteliuko onkologinei gamybai.

9. Laboratorija:

Tai apima visų rūšių laboratorinių tyrimų instrumentus ir laboratorinius baldus, skirtus injekciniams buteliuko onkologiniams mėginiams ir žaliavoms tirti, pvz., stabilumo kamerą, HPLC, atominę absorbciją, ultravioletinių spindulių spektrometrą, Furjė transformacijos infraraudonųjų spindulių spektrometrą ir kt.

10. Paskirstymo ir vamzdynų sistema:

Tai apima visų rūšių proceso vamzdynus ir pramoninius vamzdynus, reikalingus injekcinio buteliuko onkologijos gamykloje, pavyzdžiui, išgrynintą vandenį, įpurškimo vandenį, gryną garą, aušinimo vandenį, atšaldytą vandenį, suslėgtą orą, pramoninį garą ir kt.

Privalumai:

IVEN turi labai profesionalią techninę ir inžinierių komandą, mūsų mokymai vietoje ir pagalba po pardavimo gali suteikti ilgalaikę techninę garantiją jūsų injekcinio buteliuko onkologinei gamyklai iki galo:

IVEN Visas dokumentacijos asortimentas gali padėti lengvai gauti GMP ir FDA sertifikatą jūsų IV skysčio gamyklai (įskaitant IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ir tt anglų ir kinų kalbomis):

IVEN profesija ir patirtis gali padėti užbaigti visą IV tirpalo gamyklą iki galo per trumpiausią laiką ir išvengti visų galimų pavojų:

IVEN užjūrio farmacinių gamyklų iki raktų klientai:

Iki šiol jau tiekėme šimtus farmacinės įrangos ir medicininės įrangos rinkinių daugiau nei 50 šalių.

Tuo tarpu mes padėjome savo klientams pastatyti daugiau nei 20 farmacijos ir medicinos gamyklų Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje, Tanzanijoje, Etiopijoje, Mianmare ir kt., daugiausia IV tirpalo, injekcinių buteliukų ir ampulių gamybai.Visi šie projektai sulaukė aukštų mūsų klientų ir jų vyriausybės atsiliepimų.

Taip pat į Vokietiją eksportavome savo IV tirpalo gamybos liniją.