IV infuzinių stiklinių butelių projektas iki galo
Prekės aprašymas:
IVEN Pharmatech yra pirmaujanti gamyklų tiekėja iki galo, teikianti integruotus inžinerinius sprendimus pasaulinei farmacijos gamyklai, pvz., IV tirpalas, vakcina, onkologija ir kt., laikantis ES GMP, JAV FDA cGMP, PICS ir PSO GMP.
Mes teikiame priimtiniausią projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą ir pritaikytas paslaugas skirtingoms farmacijos ir medicinos gamykloms nuo A iki Z ne PVC minkšto maišelio IV tirpalui, PP buteliuko IV tirpalui, stiklinio buteliuko IV tirpalui, injekciniam buteliukui ir ampulei, Sirupas, tabletės ir kapsulės, vakuuminis kraujo paėmimo vamzdelis ir kt.
Pagrindinis aprašymas
SHANGHAI IVEN PHAMATECH yra laikomas IV sprendimų raktų projektų tiekėjo lyderiu.
Į „iki raktų“ pasiūlymus paprastai neįtraukiame tų prekių, kurias už priimtiną kainą vietoje gali įsigyti pats klientas (pvz., žemė, pastatai, plytų sienų dalys...).
Be to, IVEN gali pateikti „iki rakto“ projektą, taip pat gali padėti klientui atlikti šiuos darbus:
– Išplėstinė žinių perkėlimas, skirtas papildomiems Stiklinio butelio IV sprendimams.
– Pagalba po paleidimo
– Žaliavos ir eksploatacinės medžiagos
– Juodosios komunalinės paslaugos
STANDARTAS IV SPRENDIMO PRODUKTAI & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- gliukozė 2,5 – 50 %
- Natrio laktato (Hartmanno) tirpalas
- Ringerio laktatas
- Injekcinis vanduo
- Sterilus vanduo drėkinimui
- Natrio chloridas 0,9% drėkinimui
- Natrio chloridas
- Kalio chloridas 0,15-0,3% natrio chloridas 0,9%
- Kalio chloridas 0,15-0,3% gliukozė 5%
TPN (visa parenterinė mityba)
- Amino rūgštys
- Riebalų emulsija
SPECIALIEJI SPRENDIMAI
- Paracetamolis
- Plazmos plėtikliai
- manitolis
- Lidokainje hidrochloridas 0,4% ir gliukozė 5%
- natrio bikarbonatas 1,26 – 4,2 %
- Fosfato IV tirpalas
- Metronidazolas
- Ciprofloksacinas
- Levofloksacinas
- Flukonazolas
NUO PROJEKTAVIMO IKI PATVIRTINIMO, MES VISADA ATKREIPIAME DĖMESĮ SAVO KLIENTUI.
Geros gamybos praktikos (cGMP) standartai reikalauja ypatingo dėmesio rizikos įvertinimo ir tikrinimo procedūroms: „... geros gamybos reikalavimas – nustatyti patvirtinimo veiklą, būtiną tam, kad būtų galima parodyti svarbius konkrečių operacijų kontrolės aspektus.Reikėtų patvirtinti reikšmingus įrenginių, įrangos ir procesų pakeitimus, kurie gali turėti įtakos gaminio kokybei.Norint nustatyti patvirtinimo apimtį ir mastą, turėtų būti taikoma rizikos vertinimo procedūra.Pagrindinis patvirtinimo planas skirtas užtikrinti, kad visa įranga, procedūros, galinčios turėti įtakos gaminio kokybei, vientisumui ar veiksmingumui, būtų patvirtintos;joje pateikiami bendrieji principai, kurie atitinka tikrinimo užduotį, ir suplanuota veikla, kurią reikia atlikti šiuo tikslu.
IV SKYSČIŲ IR PARENTERINIŲ SPRENDIMŲ IVEN IŠRAKUS / STANDARTINIAI ŽINGSNIAI
√ Pagrindinės inžinerijos √ Išsamios inžinerijos √ Projektavimo kvalifikacija √ Įvadinio vandens paruošimo gamykla √ Farmacinio vandens sistemos (minkštintas, išgrynintas ir distiliuotas vanduo) √ Farmacijos perdirbimo ir tirpalų paruošimo sistemos √ Vaistų plovimas, filtravimas, butelių plovimas deguonies danga grindų/PVC grindų √ ŠVOK ir oro valymo įrenginys √ Autoklavas √ Gryno garo generatorius ir PS grandinė √ Analizės laboratorijos (mikrobiologinė / cheminė) √ Pagrindinis vietos planas √ Patvirtinimo pagrindinis planas √ Montavimas √ Paleidimas √ Dokumentai √ IQ/OQ √ PQ protokolai √ Patvirtinimas vietoje √ Standartinės darbo procedūros √ Pradinis žinių perdavimas √ GMP išankstinis auditas √ Atsarginės dalys n metų
IVEN Užjūrio projektai iki galo
Iki šiol mes jau tiekėme šimtus farmacinės įrangos ir medicininės įrangos rinkinių daugiau nei 40 šalių.Tuo tarpu mes padėjome savo klientams pastatyti farmacijos ir medicinos gamyklą, vykdydami „iki raktų“ projektus Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje ir kt. Visi šie projektai sulaukė aukštų klientų ir jų vyriausybės atsiliepimų.
IVEN profesija ir patirtis gali padėti užbaigti visą IV tirpalo gamyklą iki galo per trumpiausią laiką ir išvengti visų galimų pavojų:
IVEN užjūrio farmacinių gamyklų iki raktų klientai:
Tuo tarpu mes padėjome savo klientams pastatyti daugiau nei 20 farmacijos ir medicinos gamyklų Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje, Tanzanijoje, Etiopijoje, Mianmare ir kt., daugiausia IV tirpalo, injekcinių buteliukų ir ampulių gamybai.Visi šie projektai sulaukė aukštų mūsų klientų ir jų vyriausybės atsiliepimų.
Taip pat į Vokietiją eksportavome savo IV tirpalo gamybos liniją.
Indonezijos IV butelių gamykla iki galo
Vietnamo IV butelių gamykla iki galo
Uzbekistano IV butelių gamykla iki galo
Tailandas Injekcinis buteliukas iki galo
Tadžikistano IV butelių gamykla iki galo
