Be PVC minkštų maišelių intraveninių tirpalų gamybos įrenginys, skirtas iki galo paruoštas naudoti

Be PVC minkštų maišelių IV tirpalo gamybos iki rakto gamykla, skirta paruošti naudoti, Iliustracija

Trumpas įvadas:

„IVEN Pharmatech“ yra pirmaujanti „iki rakto“ gamyklų tiekėja, teikianti integruotus inžinerinius sprendimus pasaulinėms farmacijos gamykloms, tokioms kaip intraveniniai tirpalai, vakcinos, onkologija ir kt., laikantis ES GMP, JAV FDA cGMP, PICS ir PSO GMP reikalavimų.

Mes teikiame priimtiniausią projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą ir individualiai pritaikytas paslaugas įvairioms farmacijos ir medicinos gamykloms nuo A iki Z, gamindami minkštus ne PVC maišelius IV tirpalams, PP buteliukus IV tirpalams, stiklinius buteliukus IV tirpalams, injekcinius buteliukus ir ampules, sirupus, tabletes ir kapsules, vakuuminius kraujo surinkimo mėgintuvėlius ir kt.

Siųskite mums el. laišką

Produkto informacija

Produkto žymės

IVENIntegruoti inžineriniai sprendimai farmacijos ir medicinos gamykloms apima švarias patalpas, automatinio valdymo ir stebėjimo sistemą, farmacinio vandens valymo sistemą, tirpalų paruošimo ir transportavimo sistemą, pildymo ir pakavimo sistemą, automatinę logistikos sistemą, kokybės kontrolės sistemą, centrinę laboratoriją ir kt. Orientuodamasi į individualius klientų poreikius, IVEN kruopščiai pritaiko inžinerinius sprendimus vartotojams:

Ikimokyklinio konsultavimo paslaugos

Įrangos modelio pasirinkimas ir pritaikymas

Įrangos ir proceso patvirtinimas

Dokumentacija ir elektroninė dokumentacija

Gamybos proceso pasirinkimas

Montavimas ir paleidimas

Gamybos technologijų perdavimas

Kvalifikuotų darbuotojų mokymai ir kt.

Ne PVC minkšto maišelio IV tirpalo iki rakto gamyklos aprašymas

„IVEN Pharmatech“ yra novatoriškas „iki rakto“ gamyklų tiekėjas, teikiantis integruotus inžinerinius sprendimus pasaulinėms farmacijos gamykloms, tokioms kaip intraveniniai tirpalai, vakcinos, onkologija ir kt., laikantis...ES GMP, JAV FDA cGMP, PICS ir PSO GMP.

Mes teikiame priimtiniausią projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą ir individualiai pritaikytas paslaugas įvairioms farmacijos ir medicinos gamykloms nuo A iki Z.Minkštas maišelis IV tirpalui be PVC, PP buteliukas IV tirpalui, stiklinis buteliukas IV tirpalui, injekcinis buteliukas ir ampulė, sirupas, tabletės ir kapsulės, vakuuminis kraujo surinkimo vamzdelisir kt.

„Iven“ teikia išsamius inžinerinius sprendimus pasaulinėms farmacijos ir medicinos įstaigoms, apimančius švarias patalpas, automatizavimą, vandens valymą...

Ką apima IVEN minkšto maišelio be PVC IV tirpalo iki rakto projektas

Produkto naudojimo žingsniai

1. Ne PVC minkšto maišelio IV tirpalo formavimo-užpildymo-sandarinimo gamybos linija:

Ši linija naudojama IV maišeliams gaminti iš ne PVC (PP) plėvelės, o maišelių formavimui, spausdinimui, užpildymui ir sandarinimui ta pačia mašina.
IV maišelio dydis svyruoja nuo 100 ml iki 5000 ml. Vieno dydžio maišelio keitimas trunka tik pusvalandį. Jis turi specialų 130 mm pločio dizainą, kad būtų taupoma plėvelė, be to, jis gali 100 % panaudoti plėvelę, be jokių atliekų.

2. Sterilizavimo sistema:

Jis naudojamas gatavam IV maišeliui sterilizuoti perkaitintu vandeniu, kurio temperatūra yra 121 ℃. Sterilizavimo laikas gali svyruoti nuo 15 iki 30 minučių, atsižvelgiant į skirtingus gamybos technologijos reikalavimus, sterilizavimo temperatūra yra reguliuojama.
Galime įrengti automatinius intraveninių maišelių pakrovimo ir iškrovimo aparatus, taip pat pasirinktinai automatinę sterilizavimo vežimėlių transportavimo sistemą.

3. Pakavimo sistema:

Jis gali baigti IV maišelių džiovinimą, nuotėkių aptikimą, šviesos patikrinimą, apvyniojimą ir pakavimą į dėžutes.
Galime aprūpinti automatiniu siuntimo dėžių atidarymu, naudojimo instrukcijų ir sertifikatų įdėjimu, dėžių pakavimu, dėžių sandarinimu, ženklinimu, duomenų sekimo sistema ir automatinio atmetimo sistema, kuri gali atmesti dėžes su neteisingu svoriu arba tas, kurios turi nekvalifikuotą etiketę.

4. Farmacinis vandens valymas:

Į komplektą įeina išgryninto vandens valymo įrenginys (2RO + EDI), vandens distiliavimo įrenginys (WFI) ir gryno garo generatorius. Taip pat yra PW bakas ir WFI bakas.

5. Tirpalo paruošimo sistema:

Jis naudojamas vaistams sumaišyti su injekciniu vandeniu. Mes aprūpiname 2 tirpalo paruošimo bakų komplektais su „Mettler-Toledo“ apkrovos davikliu ir magnetine maišymo sistema.

6. Švarus kambarys ir ŠVOK:

Tai apima švarios patalpos sienų plokštes, lubų plokštes, langus, duris, grindis, apšvietimą, oro valdymo įrenginį, HEPA filtrus, oro ortakius, signalizaciją, automatinio valdymo sistemą ir kt. Siekiant užtikrinti pagrindinio IV tirpalo gamybos proceso apsaugą C + A klasės aplinkoje.

7. Juoda naudingumo kortelė

Jame yra oro kompresorių sistema ir katilo sistema, tiekianti reikiamą suslėgtą orą ir garus ne PVC minkštųjų maišelių IV tirpalo gamybai.

8. Laboratorija:

Tai apima visų rūšių laboratorinius bandymų prietaisus ir laboratorinius baldus IV maišelių mėginiams ir žaliavoms tirti, tokius kaip stabilumo kamera, HPLC, atominės absorbcijos, ultravioletinių spindulių spektrometras, Furjė transformacijos infraraudonųjų spindulių spektrometras ir kt.

9. Paskirstymo ir vamzdynų sistema:

Tai apima visų rūšių technologinius ir pramoninius vamzdynus, reikalingus ne PVC IV maišelių gamykloje, tokius kaip išgrynintas vanduo, įpurškimo vanduo, grynas garas, aušinimo vanduo, atšaldytas vanduo, suslėgtas oras, pramoninis garas ir kt.

Pagrindiniai IVEN minkštų maišelių be PVC IV tirpalo gamybos linijos privalumai

100 % plėvelės panaudojimas: tarp dviejų intraveninių maišelių nėra jokių nereikalingų briaunų, todėl sumažėja tiek medžiagų, tiek energijos sąnaudos.

Patikima šildymo ir suvirinimo sistema: užtikrinkite, kad IV maišelių nuotėkio lygis būtų mažesnis nei 0,03 %.

Greitas perjungimas: norint pakeisti vieno dydžio intraveninį maišelį į kitą, reikia tik 0,5–1 valandos.

Kompaktiška konstrukcija, sumažinkite mašinos ilgį 1/3, sutaupykite vietos ir eksploatavimo išlaidas.

Stabilus veikimas ir perdavimo sistema: naudokite kombinuoto prievado konstrukciją, reikia tik 1 valdymo sistemos, 1 HMI ir 1 operatoriaus.

Saugus pildymo antgalis: Užpildykite patentuotu kontaktu, tirpalas neperpildomas, IV maišelio pildymo metu nesusidaro dalelių.

Automatinio aptikimo ir gedimų atmetimo sistema automatiškai atmeta nekvalifikuotus IV maišelius po dangtelio suvirinimo.

IVEN patentuotų IV maišelių sąnaudų taupymas

Specialus IV maišelio dizainas, kurio plotis 130 mm, vienas IV maišelis gali sutaupyti 10 mm plėvelės nei kiti tiekėjai.

Nėra nereikalingo krašto tarp IV maišelių ir grupių, 100 % plėvelės panaudojimas.

Viename plėvelės ritinėlyje galima sutaupyti 250 intraveninių maišelių daugiau nei kitose, kurių plotis yra 135 mm

IVEN minkštų maišelių neturinčio IV tirpalo gamybos įrenginio, skirto iki galo, pajėgumų diapazonas

Prekė		Pagrindinis turinys
Modelis		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Faktinis gamybos pajėgumas	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000 m.	2000 m.	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Maitinimo šaltinis		3 fazės 380 V 50 Hz
Galia		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Suslėgto oro slėgis		Sausas ir be alyvos suslėgtas oras, švarumas 5 μm, slėgis didesnis nei 0,6 MPa. Įrenginys automatiškai įspės ir sustos, kai slėgis bus per žemas.
Suslėgto oro suvartojimas		1000 l/min	2000 l/min	2200 l/min.	2500 l/min	3000 l/min	3800 l/min	4000 l/min	7000 l/min
Švaraus oro slėgis		Švaraus suspausto oro slėgis yra didesnis nei 0,4 MPa, švarumas yra 0,22 μm
Švaraus oro suvartojimas		500 l/min.	800 l/min.	600 l/min	900 l/min.	1000 l/min.	1000 l/min.	1200 l/min.	2000 l/min.
Aušinimo vandens slėgis		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Aušinimo vandens suvartojimas		100 l/val.	300 l/val.	100 l/val.	350 l/val.	500 l/val.	250 l/val.	400 l/val.	800 l/val.
Azoto sunaudojimas		Pagal specialius kliento reikalavimus, mašinai apsaugoti galime naudoti azotą, slėgis yra 0,6 MPa. Sunaudojimas mažesnis nei 45 l/min.
Važiavimo triukšmas		<75 dB
Kambario reikalavimai		Aplinkos temperatūra turėtų būti ≤26 ℃, drėgmė: 45–65 %, maksimali drėgmė turėtų būti mažesnė nei 85 %
Bendras dydis		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8 x 2,97 x 2,1 m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Svoris		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN minkštų maišelių IV tirpalų gamykla be PVC gali tiekti įvairių tipų maišelius.

Profesionalus techninis ir po pardavimo palaikymas

IVENTurėdami labai profesionalią techninę ir inžinerinę komandą, mūsų mokymai vietoje ir garantinis aptarnavimas gali suteikti ilgalaikę techninę garantiją jūsų NE PVC IV skysčių gamyklai, kuri yra visiškai paruošta naudoti:

IVEN Visas dokumentacijos rinkinys gali padėti jums gautiGMP ir FDA sertifikatasJūsų IV skysčio gamyklai lengvai (įskaitant IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ir kt. tiek anglų, tiek kinų kalbomis):

IVEN profesionalumas ir patirtis gali padėti jums per trumpiausią laiką užbaigti visą IV tirpalo gamyklą ir išvengti visų galimų rizikų:

IVEN užsienio farmacijos gamyklų, skirtų „iki rakto“, klientai

Iki šiol mes jau tiekėme šimtus farmacijos ir medicinos įrangos rinkinių daugiau nei 50 šalių.

Tuo tarpu mes padėjome savo klientamspastatė daugiau nei 20 farmacijos ir medicinos gamyklų, paruoštų naudoti iki raktoUzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje, Tanzanijoje, Etiopijoje, Mianmare ir kt., daugiausia IV tirpalų, injekcinių buteliukų ir ampulių gamybai. Visi šie projektai pelnė mūsų klientų ir jų vyriausybių aukštus įvertinimus.

Taip pat eksportavome savo intraveninių tirpalų gamybos liniją į Vokietiją.