Biotechnologijose ir biofarmacijos srityse terminai „bioreactor“ ir „biologinis“ dažnai vartojami pakaitomis, tačiau jie nurodo skirtingas sistemas, turinčias specifines funkcijas ir programas. Suprasti šių dviejų tipų įrangos skirtumus yra būtini šios srities specialistams, ypač kuriant ir gamybos sistemas, kurios atitinka griežtus reguliavimo standartus.

Apibrėžiantys terminus

„Bioreactor“ yra platus terminas, apimantis bet kokį indą, kuriame vyksta biologinė reakcija. Tai gali apimti tokius įvairius procesus kaip fermentacija, ląstelių kultūra ir fermentų reakcijos. Bioreaktoriai gali būti suprojektuoti aerobinėms ar anaerobinėms sąlygoms ir gali palaikyti daugybę organizmų, įskaitant bakterijas, mieles ir žinduolių ląsteles. Jie yra aprūpinti įvairiomis temperatūros, pH, deguonies lygiu ir agitacijos kontrole, kad būtų optimizuotos auginamų mikroorganizmų ar ląstelių augimo sąlygos.

Kita vertus, biologinis biologas yra specifinis bioreaktoriaus tipas, kuris pirmiausia naudojamas fermentacijos procesuose. Fermentacija yra metabolinis procesas, kuriame naudojami mikroorganizmai, dažniausiai mieliai ar bakterijos, kad cukrus būtų paversti rūgštimis, dujomis ar alkoholiu.Biologiniai vaistai yra sukurtos taip, kad sukurtų aplinką, palankią šių mikroorganizmų augimui, tokiu būdu sukuriant įvairius bioproduktus, tokius kaip etanolis, organinės rūgštys ir vaistai.

Pagrindiniai skirtumai

Funkcija:

Bioreaktoriai gali būti naudojami įvairioms bioprocesams, įskaitant ląstelių kultūrą ir fermentų reakcijas, o fermentuotojai yra specialiai sukurti fermentacijos procesams.

Dizaino specifikacijos:
Biologiniai vaistaidažnai suprojektuoti su specifinėmis savybėmis, kad patenkintų fermentuojančių organizmų poreikius. Pvz., Jie gali apimti tokias savybes kaip trinkelės, skirtos pagerinti maišymą, specifines aerobinės fermentacijos aeracijos sistemas ir temperatūros kontrolės sistemas, kad būtų išlaikytos optimalios augimo sąlygos.

Taikymas:
Bioreaktoriai yra labai universalūs ir gali būti naudojami įvairiose pramonės šakose, įskaitant vaistus, maistą ir gėrimus bei aplinkos biotechnologijas. Fermentatoriai, priešingai, pirmiausia naudojami pramonės šakose, gaminančiose fermentacijos produktus, tokius kaip vyno gamyba, alaus gamyba ir biokuro gamyba.

Skalė:
Tiek bioreaktoriai, tiek fermentatoriai gali būti suprojektuoti į skirtingas skales, pradedant laboratoriniais tyrimais ir baigiant pramonine gamyba. Tačiau fermentatoriai paprastai turi didesnę talpą, kad būtų galima pritaikyti didelius produkto kiekius, paprastai pagamintus fermentacijos proceso metu.

GMP ir ASME-BPE vaidmuo fermentuotojo dizaine

Reguliavimo standartų laikymasis yra labai svarbus, kai reikia projektuoti ir gamintiBio-fermentai. „Iven“ metu mes užtikriname, kad mūsų fermentatoriai būtų suprojektuoti ir gaminami griežtai laikantis gerosios gamybos praktikos (GMP) taisyklių ir ASME -BPE (Amerikos mechanikos inžinierių draugijos - bioprocesavimo įrangos) reikalavimų. Šis įsipareigojimas kokybei ir saugai yra labai svarbus mūsų biofarmacijos klientams, kurie pasikliauja mūsų mikrobų kultūros fermentacijos įranga.

MūsųFermentacijos bakaiProfesionalūs, patogūs ir moduliniai dizainai, kuriuos galima lengvai integruoti į esamas sistemas. Mes siūlome laivus, kurie atitinka įvairius nacionalinius slėgio indų standartus, įskaitant ASME-U, GB150 ir PED (slėgio įrangos direktyva). Šis universalumas užtikrina, kad mūsų rezervuaruose gali būti įvairių programų ir reguliavimo reikalavimų.

Pritaikymas ir universalumas

„Iven“ metu mes suprantame, kad kiekvienas biofarmacijos klientas turi unikalių poreikių. Štai kodėl mes siūlome visą fermentatorių asortimentą mikrobų auginimui, pradedant laboratoriniais tyrimų ir plėtromis ir baigiant pilotu ir pramonine gamyba. Mūsų fermentatoriai gali būti pritaikyti pagal specifinius reikalavimus, įskaitant talpą, pradedant nuo 5 litrų iki 30 kilolitrų. Šis lankstumas leidžia mums patenkinti labai aerobinių bakterijų, tokių kaip Escherichia coli ir Pichia pastoris, poreikius, kurie dažniausiai naudojami biofarmacijos gamyboje.

Apibendrinant, nors ir bioreaktoriai, irbiologiniai vaistaiAtlikite gyvybiškai svarbų vaidmenį biotechnologijų srityje, jie naudojami skirtingiems tikslams ir yra sukurti atsižvelgiant į skirtingas funkcijas. Šių skirtumų supratimas yra būtinas norint pasirinkti tinkamą konkrečios programos įrangą. „Iven“ metu mes esame įsipareigoję pateikti aukštos kokybės fermentatorius, atitinkančius griežtus biofarmacijos pramonės reikalavimus, užtikrindami, kad mūsų klientai galėtų pasiekti geriausius rezultatus savo mikrobų auginimo procesuose. Nesvarbu, ar esate ankstyvajame tyrimų etape, ar padidinate pramonės gamybą, mūsų kompetencija ir pritaikomi sprendimai gali padėti užtikrintai naršyti už bioprocesijos sudėtingumą.