Šiais laikais, tobulėjant technologijoms ir gyvenimo lygiui, žmonės vis daugiau dėmesio skiria savo sveikatai. Todėl yra daug draugų iš įvairių verslo sričių, kurie labai optimistiškai vertina farmacijos pramonę ir nori investuoti į farmacijos gamyklas, tikėdamiesi prisidėti prie žmonių sveikatos.

Todėl sulaukiau daug tokių klausimų.

Kodėl farmacijos intraveninių tirpalų projektui reikia milijonų JAV dolerių?
Kodėl švarios patalpos plotas turi būti 10 000 kvadratinių pėdų?
Ar brošiūroje pavaizduotas įrenginys neatrodo toks jau didelis?
Kuo skiriasi IV tirpalo gamybos linija ir projektas?

„Shanghai IVEN“ gamina gamybos linijas ir vykdo „iki rakto“ projektus. Iki šiol eksportavome šimtus gamybos linijų ir 23 „iki rakto“ projektus. Norėčiau trumpai pristatyti projektą ir gamybos liniją, kad padėčiau naujiems investuotojams geriau suprasti naujos farmacijos gamyklos įkūrimą.

Norėčiau paimti, pavyzdžiui, PP buteliuką su intraveniniu gliukozės tirpalu, ir parodyti, į ką reikia atsižvelgti, jei norite įkurti naują farmacijos gamyklą.

PP butelių iv tirpalai plačiai naudojami įprasto fiziologinio tirpalo, gliukozės ir kt. injekcijų srityje.
Norint gauti tinkamą gliukozės pp butelį, procesas yra toks:
1 dalis: Gamybos linija (tuščių butelių gamyba, plovimas-pripildymas-sandarinimas)
2 dalis: Vandens valymo sistema (injekcinį vandenį galima gauti iš vamzdinio vandens)
3 dalis: Tirpalo paruošimo sistema (injekciniam gliukozei paruošti iš injekcinio vandens ir gliukozės žaliavos)
4 dalis: Sterilizavimas (sterilizuokite buteliuką su skysčiu, pašalinkite viduje esantį pirogeną). Jei to nepadarysite, pirogenas sukels žmogaus mirtį.
5 dalis: Patikrinimas (nuotėkių patikrinimas ir dalelių buteliuose patikrinimas, siekiant užtikrinti gatavų produktų kvalifikaciją)
6 dalis: Pakuotė (ženklinimas, partijos kodo spausdinimas, pagaminimo data, galiojimo data, sudėjimas į dėžę ar kartoninę dėžę su instrukcijomis, gatavų produktų sandėliavimas pardavimui)
7 dalis: Švari patalpa (siekiant užtikrinti dirbtuvių aplinkos temperatūrą, drėgmę, švarą pagal GMP reikalavimus, sienos, lubos, grindys, šviestuvai, durys, praėjimo dėžutė, langai ir kt. yra pagaminti iš skirtingų medžiagų nei jūsų namų dekoravimui).
8 dalis: Komunalinės paslaugos (oro kompresorius, katilas, aušintuvas ir kt., skirti gamyklos šildymui ir vėsinimui)

Šioje diagramoje galite matyti PP butelių gamybos liniją, kuri užima tik kelis blokus visame projekte. Klientui tereikia paruošti PP granules, o mes pateikiame PP butelių gamybos liniją, skirtą ruošinių įpurškimui, pakabos įpurškimui, PP butelių pūtimui, tuščių butelių gamybai iš PP granulių. Tada tuščių butelių plovimas, pripildymas skysčio, dangtelių sandarinimas – tai visas gamybos linijos procesas.

„Iki rakto“ projektui gamyklos išplanavimas yra specialiai suprojektuotas, skirtingose švarios klasės zonose yra slėgio skirtumas, tikintis, kad švarus oras tekės tik iš A klasės į D klasę.

Čia yra dirbtuvių išdėstymas jūsų informacijai.

PP butelių gamybos linijos plotas yra apie 20 m * 5 m, bet visas projekto cechas yra 75 m * 20 m, ir reikia atsižvelgti į laboratorijos, žaliavų ir gatavų produktų sandėlio plotą, iš viso apie 4500 kv. m.

Įkūrus naują farmacijos gamyklą, taip pat reikia atsižvelgti į šiuos aspektus:

1) Gamyklos adreso pasirinkimas

2) Registracija

3) Investicinis kapitalas ir 1 metų eksploatavimo išlaidos

4) GMP/FDA standartas

Statant naują farmacijos gamyklą, tai ne tas pats, kas pradėti naują verslą, pavyzdžiui, mineralinio vandens ar medaus gamyklą. Čia taikomi griežtesni standartai, o GMP/FDA/PSO standartai yra atskira knyga. Vienam projektui reikalingos medžiagos – daugiau nei 60 vienetų 40 pėdų konteinerių ir daugiau nei 50 darbuotojų, kurių montavimas, derinimas ir apmokymai trunka vidutiniškai 3–6 mėnesius. Reikia bendradarbiauti su daugeliu tiekėjų, derėtis dėl tinkamo pristatymo laiko pagal projekto grafiką.

Be to, tarp 2 ar daugiau tiekėjų turi būti tam tikrų jungčių / briaunų. Kaip butelius iš sterilizatoriaus perkelti ant konvejerio prieš klijuojant etiketes?

Kas bus atsakingas už tai, kad etiketės nepriliptų prie butelių? Etikečių klijavimo mašinų tiekėjas pasakys: „Tai jūsų butelių problema, buteliai po sterilizacijos nėra pakankamai plokšti, kad etiketė priliptų.“ Sterilizatoriaus tiekėjas pasakys: „Tai ne mūsų reikalas, mūsų užduotis yra sterilizuoti ir pašalinti pirogenus, ir mes tai pasiekėme, to pakanka. Kaip jūs drįstate reikalauti, kad sterilizatoriaus tiekėjas rūpintųsi butelių forma!“

Visi tiekėjai teigė, kad jie yra geriausi, jų produktai yra kvalifikuoti, bet galiausiai negalite gauti kvalifikuotų produktų pp butelių gliukozės. Taigi, ką galite padaryti?

Statinės teorija – statinės tūris priklauso nuo trumpiausios medinės plokštės. „Iki rakto“ projektas – tai didžiulė statinė, sudaryta iš daugybės skirtingų groteskiškų medinių plokščių.

„IVEN Pharmaceutical“, kaip ir staliui, jums tereikia susisiekti su „IVEN“, nurodyti savo poreikius, pvz., 4000bph-500ml. Mes suprojektuosime statinę. Po patvirtinimo 80–90 % produkcijos bus pagaminta, o 10–20 % produkcijos pagaminsime be išteklių. Mes patikrinsime kiekvienos plokštės kokybę, užtikrinsime kiekvienos plokštės sujungimus ir atitinkamai sudarysime grafiką, kad padėtume jums atlikti bandomąją gamybą per trumpiausią laiką.

Apskritai kalbant, PP butelių gamybos linija yra viena iš pagrindinių projekto dalių. Jei turite patirties viską sutvarkyti, laiko ir energijos išspręsti visas problemas patys, galite pasirinkti įsigyti gamybos linijas atskirai, kaip jums patinka. Jei trūksta patirties ir norite kuo greičiau susigrąžinti investicijas, pasitikėkite posakiu: profesionalai tvarko profesionalius reikalus!

IVEN yra jūsų partneris visada!