Šiais laikais, tobulėjant technologijoms ir gyvenimo lygiui, žmonės vis daugiau dėmesio skiria savo sveikatai. Taigi yra daug draugų iš įvairių verslo sričių, jie labai optimistiškai žiūri į farmacijos pramonę ir nori investuoti farmacijos gamyklą, tikėdamiesi prisidėti prie žmonių sveikatos.

Todėl tokių klausimų sulaukiau daug.

Kodėl farmacijos IV sprendimo projektui reikia milijonų JAV dolerių?
Kodėl švarus kambarys turi būti 10 000 kvadratinių pėdų?
Brošiūroje nurodyta mašina neatrodo tokia didelė?
Kuo skiriasi IV tirpalo gamybos linija ir projektas?

Šanchajus IVEN yra gamybos linijų gamintojas ir taip pat vykdo projektus iki galo. Iki šiol mums buvo eksportuota šimtai gamybos linijų ir 23 projektai iki galo. Norėčiau trumpai pristatyti projektą ir gamybos liniją, kad padėtų naujiems investuotojams geriau suprasti naujos farmacijos gamyklos įsikūrimą.

Pavyzdžiui, norėčiau paimti PP buteliuką su intraveniniu gliukozės tirpalu ir parodyti, į ką reikia atsižvelgti, jei norite įkurti naują farmacijos gamyklą.

PP buteliukai iv tirpalai yra plačiai naudojami įprasto fiziologinio tirpalo, gliukozės ir kt. injekcijos lauke.
Norint gauti kvalifikuotą gliukozės pp buteliuką, procesas yra toks:
1 dalis. Gamybos linija (tuščių butelių gamyba, plovimas-užpildymas-sandarinimas)
2 dalis: Vandens valymo sistema (injekciniam vandeniui gauti iš juostos vandens)
3 dalis. Tirpalo ruošimo sistema (injekcinei gliukozei paruošti iš injekcinio vandens ir gliukozės žaliavos)
4 dalis: Sterilizavimas (sterilizuokite buteliuką, pripildytą skysčio, pašalinkite viduje esantį pirogeną), jei ne, pirogenas sukels žmogaus mirtį
5 dalis. Patikra (nuotėkio ir butelių viduje esančių dalelių patikrinimas, siekiant užtikrinti, kad galutiniai produktai būtų kvalifikuoti)
6 dalis. Pakuotė (ženklinimas, spausdinimo partijos kodas, pagaminimo data, galiojimo pabaigos data, sudėjimas į dėžutę arba dėžutę su instrukcijomis, gatavų produktų sandėliavimas, skirtas parduoti)
7 dalis: Švari patalpa (siekiant užtikrinti dirbtuvių aplinkos temperatūrą, drėgmę, švarą pagal GMP reikalavimus, siena, lubos, grindys, šviestuvai, durys, praėjimo dėžė, langai ir tt yra skirtingos medžiagos iš jūsų namų apdailos.)
8 dalis: Komunalinės paslaugos (oro kompresoriaus blokas, katilas, aušintuvas ir kt. Gamyklos šildymo, vėsinimo ištekliai)

Iš šios diagramos galite matyti, kad PP butelių gamybos linija yra tik keli blokai visame projekte. Klientui tereikia paruošti pp granules, tada mes teikiame pp buteliuko gamybos liniją, kad būtų galima atlikti išankstinį injekciją, pakabos įpurškimą, pp butelio pūtimą, kad iš pp granulių gautume tuščią butelį. Tada tuščio butelio plovimas, skysčio užpildymas, dangtelių sandarinimas – tai visas gamybos linijos procesas.

„Iki rakto“ projektui gamyklos išdėstymas yra specialiai suprojektuotas, skirtingos švarios klasės zonos turi slėgio skirtumą, tikintis, kad švarus oras tekės tik iš A klasės į D klasę.

Čia yra dirbtuvių išdėstymas jūsų nuorodai.

PP butelių gamybos linijos plotas yra apie 20 m * 5 m, tačiau visas projekto dirbtuvės yra 75 m * 20 m, todėl reikia atsižvelgti į laboratorijos, žaliavų ir gatavų produktų sandėlio plotą, iš viso apie 4500 kv.

Kai ketinate steigti naują farmacijos gamyklą, taip pat turite atsižvelgti į šiuos aspektus:

1) Gamyklos adreso pasirinkimas

2) Registracija

3) Investuokite kapitalą ir 1 metų eksploatacines išlaidas

4) GMP/FDA standartas

Statant naują farmacijos gamyklą, tai nėra taip, kaip pradėti naują verslą, pavyzdžiui, mineralinio vandens gamyklą, medaus gamyklą. Jis turi griežtesnį standartą, o GMP / FDA / PSO standartai yra kitos knygos. Vieno projekto medžiagoms reikia daugiau nei 60 vienetų 40 pėdų konteinerių ir daugiau nei 50 darbuotojų, vidutiniškai 3–6 mėnesius montuojant, derinant ir apmokant. Reikia turėti reikalų su daugybe tiekėjų, derėtis dėl teisingo pristatymo laiko pagal projekto grafiką.

Be to, tarp 2 ar daugiau tiekėjų turi būti tam tikrų jungčių/kraštų. Kaip įdėti butelius iš sterilizatoriaus ant diržo prieš ženklinant?

Kas bus atsakingas už tai, kad etiketės nebūtų klijuojamos ant butelių? Etikečių klijavimo mašinos tiekėjas pasakys: „Tai jūsų butelių problema, buteliai po sterilizacijos nėra pakankamai plokšti, kad būtų galima priklijuoti etiketę“. Sterilizatorių tiekėjas pasakys: „Ne mūsų reikalas, mūsų masinis dalykas yra sterilizavimas ir pirogeno pašalinimas, ir mes tai pasiekėme, užtenka. Kaip drįsti reikalauti, kad sterilizatoriaus tiekėjas rūpintųsi prakeikta buteliuko forma!

Visi tiekėjai sakė, kad jie yra geriausi, jų produktai yra kvalifikuoti, bet galiausiai jūs negalite gauti kvalifikuotų produktų pp buteliuke gliukozės. Taigi, ką tu gali padaryti?

Statinės teorija – statinės tūris priklauso nuo trumpiausios medienos plokštės. „Iki rakto“ projektas yra didžiulė statinė, kurią sudaro daugybė skirtingų groteskiškų medienos plokščių.

IVEN Pharmaceutical, kaip ir medienos apdirbėjas, jums tereikia susisiekti su IVEN, pasakykite mums savo reikalavimą, pvz., 4000bph-500ml, mes suprojektuosime statinę, patvirtinus su jumis, pagamins 80-90% produktų, 10-20% produktų išnaudos išteklius. Mes patikrinsime kiekvienos plokštės kokybę, užtikrinsime kiekvienos plokštės jungtis, atitinkamai sudarysime grafiką, kad padėtume jums atlikti bandomąją gamybą per trumpiausią laiką.

Apskritai, pp butelių gamybos linija yra viena iš pagrindinių projekto dalių. Jei turite patirties viską sutvarkyti, turite laiko ir jėgų visas problemas išspręsti patys, galite pasirinkti pirkti gamybos linijas atskirai, kaip jums patinka. Jei neturite patirties ir norite kuo greičiau susigrąžinti investicijas, pasitikėkite posakiu: Profesionalus tvarko profesionalus!

IVEN yra jūsų partneris visą laiką!