„Iven Pharmech“yra garbė ėmėsi„iki rakto“ projektas Pirmajai farmacijos gamyklai, kurią JAV pastatė Kinijos kompanija. Šis modernus minkšto krepšio didelio tūrio parenterinio (LVP) farmacijos gamykla yra suprojektuota ir įmontuota griežtai laikantis JAV CGMP standartų. Jis apima maždaug 4600㎡ plotą, kuriame yra daugiau nei 3000 ㎡ švarių plotų, įskaitant 2 300㎡ gamybos dirbtuves, 924㎡ laboratoriją ir 40㎡ mėginių ėmimo patalpą. Augalų išdėstymas yra funkciškai padalintas į tris pagrindines sritis: laboratoriją, gamybą ir pagalbinę, kiekvienoje iš jų yra pritaikytos oro kondicionavimo sistemos. Laboratorijos zona yra padalinta pagal bandymo poreikius: teigiamą bandymų kambarį (AHU-6101/ISO 8 klasę), mikrobų ribinę patalpą (AHU-6102/ISO 7 klasę), sterilią bandymo kambarį (AHU-6104/ISO 7 klasė), o QC fizikinė ir cheminė sritis naudoja komforto oro kondicionierių (AHU-6105). Gamybos zonoje yra specializuoti švarūs vienetai pagal proceso charakteristikas, tokias kaip valymas (AHU-6106/ISO 8 klasė), medžiagų tiekimas (AHU-6107/ISO 7 klasė) ir pagrindinio tirpalo paruošimas ir užpildymas (AHU-6109/ISO 7 klasė). Pagalbinėje srityje yra AHU-6108 oro kondicionavimo sistema.

Pagrindinės gamybos įranga integruoja automatizavimo technologiją: Užpildymo linija priima visiškai susietą sistemą spausdinimui, maišų gamybai ir užpildymui. Sprendimų paruošimo sistema pasiekia CIP/SIP valymą ir sterilizavimą, joje yra aukštos įtampos išleidimo nutekėjimo detektoriaus ir kelių kamerų automatinės šviesos tikrinimo mašinos. Pasrovio pakavimo linija pasiekia greitą 70 maišų/minutės operaciją 500 ml gaminių, integruojant 18 procesų, tokių kaip automatinė pagalvių pakuotė, intelektualus palegavimas ir internetinis svėrimo atmetimas. Vandens sistemą sudaro 5T/H gryno vandens paruošimas, 2T/h distiliuotas vandens aparatas ir 500 kg gryno garo generatorius, stebint pagrindinius parametrus, tokius kaip temperatūra ir TOC.

Augalas atitinka tarptautinius standartus, tokius kaip FDA, USP43, ISPE ir ASME BPE, ir yra patvirtinta per GAMP5 kokybės valdymo sistemą, sudarydama viso proceso kokybės kontrolės sistemą nuo žaliavų tvarkymo iki gatavų produktų sandėliavimo, užtikrinant, kad galutinai sterilizuojami produktai, turintys metines gamybos pajėgumus (500 mln.