Ampulių gamybos linija irampulių pildymo linija(taip pat žinomos kaip ampulių kompaktiškos linijos) yra cGMP injekcinės linijos, apimančios plovimo, pildymo, sandarinimo, tikrinimo ir ženklinimo procesus. Tiek uždaroms, tiek atviroms ampulėms siūlome skysčių injekcijų ampulių linijas. Mes teikiame tiek visiškai automatines, tiek pusiau automatines ampulių pildymo linijas, kurios tinka mažesnėms ampulių pildymo linijoms. Visa automatinių pildymo linijų įranga yra integruota taip, kad veiktų kaip viena, darni sistema. Siekiant atitikti cGMP reikalavimus, visos kontaktinės dalys yra pagamintos iš FDA patvirtintų medžiagų arba nerūdijančio plieno 316L.

Automatinė ampulių pildymo linija

Automatinės ampulių pildymo linijossudaro ženklinimo, pildymo, sandarinimo ir plovimo mašinos. Kiekviena mašina yra sujungta ir veikia kaip viena darni sistema. Operacijose naudojama automatizacija, siekiant pašalinti žmogaus įsikišimą. Šios linijos taip pat žinomos kaip gamybinio masto ampulių pildymo linijos arba didelės spartos ampulių gamybos linijos. Šios tipo pildymo linijos įranga išvardyta toliau:

Automatinė ampulių skalbimo mašina

Automatinio ampulių plovimo įrenginio, dar vadinamoautomatinė ampulių plovimo mašina,yra valyti ampules, tuo pačiu sumažinant mašinos dalių sąlytį su ampulėmis, kad būtų laikomasi cGMP reglamentų. Gerą ampulių plovimą užtikrina mašina su specialiai sukurta griebtuvo sistema, kuri sugriebia ampulę už kaklelio ir apverčia ją, kol baigiamas plovimo procesas. Tada po plovimo ampulė vertikalioje padėtyje paleidžiama ant išleidimo slieko sistemos. Naudodama atsargines dalis, mašina gali išvalyti ampules nuo 1 iki 20 mililitrų.

Sterilizavimo tunelis

Išvalytos stiklinės ampulės ir buteliukai sterilizuojami ir depirogenizuojami internetu naudojant sterilizavimo ir depirogenizacijos tunelį, dar vadinamą vaistiniu.sterilizavimo tunelisStiklinės ampulės ir buteliukai iš automatinių skalbimo mašinų (nesterilių) į išleidimo angos užpildymo liniją (sterili zona) tunelyje perkeliami nerūdijančio plieno vieliniu konvejeriu.

Ampulių užpildymo ir sandarinimo mašina

Farmacinės stiklinės ampulės užpildomos ir supakuojamos naudojantampulių užpildymo ir sandarinimo mašina, dar žinomas kaip ampulių užpildymo įrenginys. Skystis pilamas į ampules, kurios vėliau išsiurbiamos azoto dujomis ir užsandarinamos degiomis dujomis. Aparatas turi specialiai sukurtą užpildymo siurblį, kuris tiksliai pripildo skystį, centruodamas kaklelį užpildymo proceso metu. Kai tik skystis pripildomas, ampulė užsandarinama, kad būtų išvengta užteršimo. Pagaminta laikantis cGMP reglamentų, naudojant aukščiausios kokybės nerūdijančio plieno 316L komponentus.

Ampulės tikrinimo aparatas

Stiklines ampules, į kurias galima švirkšti, galima apžiūrėti naudojant automatinį ampulių tyrimo aparatą. Keturi takeliaiAmpulės tikrinimo aparatasPagaminti iš nailono-6 ritininės grandinės ir komplektuojami su verpimo mazgu, kurį sudaro kintamosios srovės pavaros atmetimo įrenginiai ir 24 V nuolatinės srovės laidai. Be to, kintamo dažnio kintamosios srovės pavara suteikia galimybę keisti greitį. Visos mašinos kontaktinės dalys pagamintos iš patvirtintų inžinerinių polimerų ir nerūdijančio plieno, laikantis cGMP reglamentų.

Ampulių ženklinimo mašina

Aukštos klasės įranga, vadinamaampulių ženklinimo mašinaArba ampulių etikečių spausdintuvas, naudojamas stiklinėms ampulėms, buteliukams ir akių lašų buteliukams ženklinti. Norėdami ant etikečių atspausdinti partijos numerį, gamybos datą ir kitą informaciją, įdiekite spausdintuvą savo kompiuteryje. Vaistinės gali įdiegti brūkšninių kodų nuskaitymo ir kameromis pagrįstas vaizdo sistemas. Galima naudoti įvairių tipų etikečių, įskaitant popierines etiketes, skaidrias etiketes ir BOPP etiketes su lipniais lipdukais.