Medicinos pakuočių srityje polipropileno (PP) buteliai tapo pagrindine intraveninės infuzijos (IV) tirpalų pakavimo forma dėl puikaus cheminio stabilumo, aukštos temperatūros atsparumo ir biologinės saugos. Augant pasaulinei medicinos paklausai ir tobulinant farmacijos pramonės standartus, visiškai automatizuotos „PP Bottle IV“ sprendimų gamybos linijos pamažu tampa pramonės standartu. Šis straipsnis sistemingai pristatys pagrindinę įrangos sudėjimą, techninius pranašumus ir PP butelio IV sprendimų gamybos linijos rinkos perspektyvas.

Pagrindinė gamybos linijos įranga: modulinė integracija ir aukšto tikslumo bendradarbiavimas

ŠiuolaikinėPP butelio IV tirpalo gamybos linijaSusideda iš trijų pagrindinių įrangos: ruošinio/pakabos įpurškimo mašina, pūtimo formavimo mašina ir valymas, užpildymas ir sandarinimo mašina. Visas procesas yra sklandžiai sujungtas per intelektualią valdymo sistemą.

1. Išankstinis liejimo/pakabos įpurškimo mašina: tikslaus liejimo technologijos pagrindo klojimas

Kaip gamybos linijos atskaitos taškas, išankstinis liejimo mašina naudoja aukšto slėgio įpurškimo technologiją, kad ištirptų ir plotikuotų PP daleles aukštoje 180–220 ℃ temperatūroje, ir įpurškia jas į butelių ruošinius per aukšto tikslumo formas. Naujos kartos įrangoje yra įrengta servo variklio pavaros sistema, kuri gali sutrumpinti liejimo ciklą iki 6-8 sekundžių ir valdyti buteliuko svorio paklaidą ± 0,1 g. Pakabos stiliaus dizainas gali sinchroniškai užbaigti burnos kėlimo žiedo liejimą, tiesiogiai sujungdamas su vėlesniu pūtimo procesu, išvengiant antrinės valdymo taršos rizikos tradiciniuose procesuose.

2. Visiškai automatinis butelių pūtimo aparatas: efektyvus, taupantis energiją ir kokybės užtikrinimą

Butelio pūtimo aparatas naudoja vieno žingsnio tempimo pūtimo liejimo technologiją (ISBM). Veikiant dviakaliniam kryptiniam tempimui, buteliuko blanka kaitinama, ištempta ir išpūsta per 10–12 sekundžių. Įranga yra įrengta infraraudonųjų spindulių temperatūros valdymo sistema, užtikrinanti, kad butelio korpuso storio vienodumo paklaida yra mažesnė nei 5%, o sprogimo slėgis yra didesnis nei 1,2MPa. Naudojant uždaro ciklo slėgio kontrolės technologiją, energijos suvartojimas sumažėja 30%, palyginti su tradicine įranga, tuo pačiu pasiekiant stabilų 2000–2500 butelių per valandą išėjimą.

3. Trys viename valymo, užpildymo ir sandarinimo mašina: aseptinės gamybos šerdis

Šis prietaisas integruoja tris pagrindinius funkcinius modulius: ultragarsinį valymą, kiekybinį užpildymą ir karšto lydalo sandarinimą

Valymo įrenginys: daugiapakopės atvirkštinės osmoso vandens cirkuliacijos sistema, derinama su 0,22 μm gnybto filtracija, siekiant užtikrinti, kad valymo vanduo atitiktų farmakopėjos WFI standartą.

Užpildymo blokas: aprūpintas kokybės srauto matuokliu ir regos padėties nustatymo sistema, užpildymo tikslumas yra ± 1ml, o užpildymo greitis - iki 120 butelių per minutę.

Sandarinimo įrenginys: Naudojant lazerio aptikimą ir karšto oro sandarinimo technologiją, sandarinimo kvalifikacijos greitis viršija 99,9%, o sandarinimo stipris yra didesnis nei 15N/mm ².

Visos linijos technologijos pranašumai: intelekto ir tvarumo proveržiai

1. Visa proceso sterili užtikrinimo sistema

Gamybos linija suprojektuota su švarios kambario aplinkos kontrole (ISO 8 lygis), laminarinio srauto gaubto izoliacija ir įrangos paviršiaus elektrolitinis poliravimas, derinamas su CIP/SIP internetine valymo ir sterilizacijos sistema, kad būtų patenkinti GMP dinaminio A lygio valymo reikalavimai ir sumažina mikrobų užteršimo riziką daugiau nei 90%.

2. Pažangi gamybos valdymas

Įrengta MES gamybos vykdymo sistema, realiojo laiko įrangos stebėjimas OEE (išsamus įrangos efektyvumas), proceso parametrų nukrypimo įspėjimas ir gamybos tempo optimizavimas atliekant „Big Data“ analizę. Visos linijos automatizavimo greitis pasiekė 95%, o rankinės intervencijos taškų skaičius buvo sumažintas iki mažesnio nei 3.

3. Žaliosios gamybos transformacija

100% PP medžiagos perdirbimas atitinka aplinkos tendencijas. Gamybos linija sumažina energijos suvartojimą 15% per šilumos atkūrimo įtaisus, o atliekų perdirbimo sistema padidina įrašų perdirbimo greitį iki 80%. Palyginti su stikliniais buteliais, PP butelių transportavimo pažeidimų greitis sumažėjo nuo 2%iki 0,1%, o anglies pėdsakas sumažėjo 40%.

Rinkos perspektyvos: dvigubas augimas, kurį lemia paklausa ir technologinė iteracija

1. Pasaulinės rinkos plėtros galimybės

Remiantis „Grand View“ tyrimais, tikimasi, kad pasaulinė intraveninės infuzijos rinka išaugs, kai 2023–2030 m. Bendras metinis augimo tempas bus 6,2%, o PP infuzijos butelių rinkos dydis viršys 4,7 milijardo JAV dolerių 2023 m.

2. Techninio atnaujinimo kryptis

Lanksčia gamyba: sukurkite greitą pelėsių keičiamąją sistemą, kad būtų galima perjungti mažiau nei 30 minučių daugialypės specifikacijos butelių tipams nuo 125 ml iki 1000 ml.
Skaitmeninis atnaujinimas: „Skaitmeninės dvigubos“ technologijos, skirtos virtualiam derinimui, pristatome 20%.

Medžiagos naujovės: sukurkite kopolimerų PP medžiagas, atsparias gama spinduliuotės sterilizavimui ir išplėskite savo pritaikymą biologinių medžiagų srityje.

Visiškai automatizuota PP butelio IV tirpalo gamybos linijapertvarko intraveninės infuzijos pakuočių pramonės kraštovaizdį, giliai integruojant modulinį dizainą, intelektualią valdymą ir ekologišką gamybos technologiją. Atsižvelgiant į visuotinio medicininių išteklių homogenizacijos paklausą, ši gamybos linija, integruojanti efektyvumą, saugą ir aplinkos apsaugą, ir toliau sukurs pramonės vertę ir taps etalonu sprendimas, skirtas atnaujinti farmacijos įrangą.