Visas švarios technologijos įkūnijimas yra tai, ką mes paprastai vadiname švariu farmacijos gamyklos kambariu, kuris daugiausia suskirstytas į dvi kategorijas: pramoninio švaraus kambarį ir biologinį švarų kambarį. Pagrindinė pramoninio švaraus kambario užduotis yra kontroliuoti ne biologinių dalelių užterštumą, o pagrindinė biologinio švarios patalpos užterštumas yra efektyvus. Projektavimo, statybos ir valdymo procese farmacijos pramonėje reikia laikytis atitinkamų švarių kambarių standartų ir farmacijos gamybos kokybės valdymo specifikacijų reikalavimų. Toliau mes kalbėsime apie švarios farmacijos švarios gamyklos kambario dizainą pagal interjero dekoravimo taisykles, susijusias su „Švaraus farmacijos pramonės gamyklos projektavimo specifikacijomis“, derinant su Šanchajaus Iveno patirtimi integruotų farmacijos gamyklų inžinerijos dizaine.

Pramoninis švarios kambario dizainas
Pramoniniuose švariose patalpose farmacijos gamyklos yra inžineriniai dizainai, su kuriais dažnai susiduriame. Remiantis GMP reikalavimais švarioms patalpoms, reikia atkreipti dėmesį į keletą svarbių parametrų.

1. Švara
Problema, kaip teisingai pasirinkti parametrus „Craft Product“ dirbtuvėse. Remiantis skirtingais technologijomis, kaip teisingai pasirinkti projektavimo parametrus, yra pagrindinė dizaino problema. Svarbus rodiklis siūlomas GMP, tai yra, oro valymo lygyje. Oro valymo lygis yra pagrindinis oro valymo įvertinimo rodiklis. Jei oro švaros lygis yra netikslus, pasirodys didžiųjų arklių, traukiančių mažą krepšį, reiškinys, kuris nėra nei ekonomiškas, nei taupantis energiją. Pavyzdžiui, naujoji 300 000 lygio standarto pakavimo specifikacija, kuri šiuo metu nėra tinkama naudoti pagrindiniame produkto procese, tačiau kuris yra labai efektyvus kai kuriems pagalbiniams kambariams.

Todėl pasirinkimas, koks lygis yra tiesiogiai susijęs su produkto kokybe ir ekonomine nauda. Dulkių šaltiniai, turintys įtakos švarai, daugiausia gaunami iš dulkių gamybos gamybos gamybos procese, operatorių srautą ir atmosferos dulkių daleles, kurias atnešė lauko grynas oras. Be uždarų išmetimo ir dulkių pašalinimo įtaisų, skirtų dulkių gamybos proceso įrangai, veiksmingos priemonės dulkių šaltinių patekimui į patalpą valdyti yra pirminės, vidutinio ir aukšto efektyvumo trijų pakopų filtravimas naujam oro kondicionavimo sistemos grįžtamam orui ir dušo kambariui.

2. Oro kursas
Paprastai oro kondicionavimo sistemos oro pokyčių skaičius yra tik 8–10 kartų per valandą, o žemiausias oro pokyčių lygis pramoninėje švarioje patalpoje yra 12 kartų, o aukščiausias lygis-šimtus kartų. Akivaizdu, kad oro valiutos kurso skirtumas sukelia didelį oro tūrio ir energijos suvartojimo skirtumą. Remiantis tiksliu švaros padėtimi, būtina užtikrinti pakankamą vėdinimo laiką. Priešingu atveju gali atsirasti problemų, tokių kaip operacijos rezultatai iki standartinės, švaraus kambario anti-sąveikos talpa yra prasta.

3. Statinis slėgio skirtumas
Slėgio skirtumas tarp švarių kambarių ir ne švarių kambarių skirtingo lygio turi būti ne mažesnis kaip 5PA, o slėgis tarp švarių kambarių ir lauko kambarių neturi būti mažesnis kaip 10PA. Statinio slėgio skirtumo kontrolės metodas daugiausia yra tam tikro teigiamo slėgio oro tūrio tiekti. Pozityvaus slėgio įtaisai, dažnai naudojami dizaine, yra likusio slėgio vožtuvas, diferencialinis slėgio elektrinio oro tūrio reguliatorius ir oro slopinimo sluoksnis, įrengtas grįžtančio oro išleidimo angoje. Pastaraisiais metais dizaine dažnai priimama, kad tiekimo oro tūris yra didesnis nei grįžtančio oro tūris ir išmetimo oro tūris pradiniame paleidime be teigiamo slėgio įtaiso, o atitinkama automatinė valdymo sistema gali pasiekti tą patį efektą.

4. Oro paskirstymas
Švaraus kambario oro pasiskirstymo forma yra pagrindinis veiksnys, užtikrinantis švarą. Oro pasiskirstymo forma, dažnai priimta dabartiniame dizaine, nustatoma atsižvelgiant į švaros lygį. Pavyzdžiui, 300 000 klasių švarus kambarys dažnai naudoja aukščiausio lygio ir nugaros metodą, 100 000 ir 10 000 klasių švarios patalpos paprastai naudoja viršutinės ir apatinės pusės grąžos oro srauto metodą, o aukštesnės klasės švarus kambarys priima horizontalų ar vertikalų vienpusį srautą.

5. Temperatūra ir drėgmė
Be specialių procesų, žiūrint iš kaitinimo, ventiliacijos ir oro kondicionavimo, daugiausia reikia išlaikyti operatorių patogumą, tai yra tinkamą temperatūrą ir drėgmę. Be to, yra keletas rodiklių, kurie turėtų atkreipti mūsų dėmesį, pavyzdžiui, oro kanalo skerspjūvio vėjo greitis, triukšmas, apšvietimas ir gryno oro tūrio ir kt. Santykis, kurių visų negalima ignoruoti.

Švarus kambario dizainas
Biologiniai švarūs kambariai daugiausia suskirstyti į dvi kategorijas; Bendrosios biologinės švarios patalpos ir biologiniai saugos švarūs kambariai. Pramoninių švarių kambarių, profesionalių šildymo, ventiliacijos ir oro kondicionieriaus dizaino, svarbūs švaros lygio kontrolės metodai yra filtravimas ir teigiamas slėgis. Biologiniams švarioms patalpoms, be to, kad naudojami tie patys metodai, kaip ir pramoninės švarios patalpos, taip pat turėtų būti svarstoma iš biologinės saugos perspektyvos ，, o kartais būtina naudoti neigiamą slėgio priemones, kad būtų išvengta produkto užterštumo aplinkai.
Didelės rizikos patogeninių veiksnių veikimas yra susijęs su proceso gamybos gamybos procesu, o jo oro valymo sistema ir kitos priemonės taip pat turėtų atitikti specialius reikalavimus. Skirtumas tarp „BioSafety Clean“ ir pramoninio švaraus kambario yra užtikrinti, kad operacinė zona išlaikytų neigiamą slėgio būseną. Nors tokio gamybos zonos lygis nėra labai aukštas, jis turės aukštą biologinį lygį. Kalbant apie biologinę riziką, Kinijoje, PPO ir kitose pasaulio šalyse yra atitinkami standartai. Paprastai priimtos priemonės yra antrinė izoliacija. Pirma, patogenas nuo operatoriaus izoliuotas saugos spintele arba izoliacijos dėže, kuri daugiausia yra kliūtis, skirta užkirsti kelią pavojingų mikroorganizmų perpildymui. Antrinė izoliacija reiškia laboratorijos ar darbo ploto izoliaciją iš išorės, paverčiant ją neigiamu slėgio plotu. Oro valymo sistemai taip pat imamasi tam tikrų priemonių, tokių kaip neigiamas 30PA ~ 10Pa vidaus slėgis ir nustatant neigiamą slėgio buferinę zoną tarp gretimos neplautinės teritorijos.

Šanchajus Ivenas visada palaiko aukštą atsakomybės jausmą ir laikosi kiekvieno standarto, kartu padėdamas klientams kurti farmacijos gamyklas. Kaip įmonė, turinti dešimtmečių patirtį teikiant integruotą farmacijos inžineriją, Ivenas turi šimtus pasaulinio tarptautinio bendradarbiavimo patirties. Kiekvienas Šanchajaus Iveno projektas atitinka ES GMP/US FDA GMP, kuris GMP, PIC/S GMP ir kitų principų standartas. Be to, kad klientams teikia aukštos kokybės paslaugas, Ivenas taip pat laikosi „sveikatos teikimo žmonėms teikti“ idėjos.

Šanchajus Ivenas tikisi dirbti su jumis.