Kinijos IV infuzinių stiklinių butelių „iki rakto“ projekto gamintojai ir tiekėjai

IV infuzinio stiklinio butelio iki rakto projektas

IV infuzinio stiklinio butelio „iki rakto“ projekto pavyzdys

Trumpas įvadas:

„SHANGHAI IVEN PHAMATECH“ laikoma lydere, tiekiančia „iki rakto“ principu veikiančius intraveninius tirpalus. Turime pilnai įrengtus įrenginius, skirtus gaminti didelius intraveninių skysčių ir parenteralinių tirpalų kiekius, kurių našumas nuo 1500 iki 240000 vnt./val.

Siųskite mums el. laišką

Produkto informacija

Produkto žymės

IVEN Pharmatechyra pirmaujanti „iki rakto“ gamyklų tiekėja, teikianti integruotus inžinerinius sprendimus pasaulinėms farmacijos gamykloms, tokioms kaip intraveniniai tirpalai, vakcinos, onkologija ir kt., laikantis ES GMP, JAV FDA cGMP, PICS ir PSO GMP reikalavimų.

Mes teikiame priimtiniausią projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą ir individualiai pritaikytas paslaugas įvairioms farmacijos ir medicinos gamykloms nuo A iki Z, gamindami minkštus ne PVC maišelius IV tirpalams, PP buteliukus IV tirpalams, stiklinius buteliukus IV tirpalams, injekcinius buteliukus ir ampules, sirupus, tabletes ir kapsules, vakuuminius kraujo surinkimo mėgintuvėlius ir kt.

„Iven“ teikia išsamius inžinerinius sprendimus pasaulinėms farmacijos ir medicinos įstaigoms, apimančius švarias patalpas, automatizavimą, vandens valymą...

pic_IV infuzinio stiklo butelio „iki rakto“ projektas_8

pic_IV infuzinio stiklo buteliuko-iki-rakto-projektas_3

IVEN Pharmatechyra laikomas lyderiu, tiekiančiu iki galo paruoštus IV sprendimus

Į savo „iki rakto“ pasiūlymus paprastai neįtraukiame tų prekių, kurias klientas pats gali įsigyti vietoje už prieinamą kainą (pvz., žemės, pastatų, plytų sienų dalių ir kt.).

Be to, „IVEN“ gali pasiūlyti „iki rakto“ projektą, taip pat gali padėti klientui atlikti toliau nurodytus darbus:

Išplėstinė praktinė patirtis, skirta papildomiems stiklinių butelių IV tirpalams.

Pagalba po paleidimo

Žaliavos ir eksploatacinės medžiagos

Juodosios komunalinės paslaugos

Standartiniai IV tirpalo produktai ir TPN

NaCl 0,18–2,7 %

Gliukozė 2,5–50 %

Natrio laktato (Hartmano) tirpalas

Injekcinis vanduo

0,9 % natrio chlorido tirpalas drėkinimui

Kalio chlorido 0,15–0,3 % tirpalo gliukozės 5 % tirpale

Ringerio laktatas

Sterilus vanduo drėkinimui

Natrio chloridas

Kalio chloridas 0,15–0,3 % natrio chlorido tirpale 0,9 %

TPN (visiškas parenterinis maitinimas)

Aminorūgštys

Riebalų emulsija

Specialūs sprendimai

Paracetamolis

Plazmos plėtikliai

Manitolis

Natrio bikarbonatas 1,26–4,2 %

Metronidazolas

Levofloksacinas

Lidokaino hidrochloridas 0,4 % ir gliukozė 5 %

Fosfato IV tirpalas

Ciprofloksacinas

Flukonazolas

Nuo projektavimo iki patvirtinimo, mes visada atsižvelgiame į savo klientą.

Geros gamybos praktikos (GGP) standartai reikalauja skirti ypatingą dėmesį rizikos vertinimo ir tikrinimo procedūroms: „geros gamybos reikalavimas yra nustatyti patvirtinimo veiklą, reikalingą įrodyti konkrečių operacijų kontrolės kritinius aspektus. Turėtų būti patvirtinti reikšmingi įrenginių, įrangos ir procesų pakeitimai, galintys turėti įtakos produkto kokybei. Rizikos vertinimo procedūra turėtų būti naudojama patvirtinimo apimčiai ir mastui nustatyti.“

Pagrindinis patvirtinimo planas skirtas užtikrinti, kad visa įranga ir procedūros, galinčios turėti įtakos produkto kokybei, vientisumui ar efektyvumui, būtų patvirtintos; jame pateikiami bendrieji principai, kurių laikomasi atliekant patvirtinimo užduotį, ir planuojama veikla, kuri bus vykdoma šiuo tikslu.

pic_IV infuzinio stiklo butelio „iki rakto“ projektas_7

pic_IV infuzinio stiklo butelio-iki-rakto-projektas_5

pic_IV infuzinio stiklinio butelio „iki rakto“ projektas_6

pic_IV infuzinio stiklinio butelio-iki rakto-projektas_10

pic_IV infuzinio stiklo butelio „iki rakto“ projektas_9

IVEN „iki rakto“ sistema intraveniniams skysčiams ir parenteraliniams tirpalams / standartiniai etapai

Pagrindinė inžinerija

Detali inžinerija

Dizaino kvalifikacija

Farmacinės vandens sistemos (minkštintas, išvalytas ir distiliuotas vanduo)

Grindų / PVC grindų epoksidinė danga

Švarūs kambariai

Autoklavas

Analizės laboratorijos (mikrobiologinės / cheminės)

Patvirtinimo pagrindinis planas

Įrengimas

Techniniai failai ir dokumentacija

PQ protokolai

Standartinės veiklos procedūros

Pradinis žinių perdavimas

Atsarginės dalys n metams

Įleidžiamo vandens išankstinio valymo įrenginiai

Farmacijos perdirbimo ir tirpalų ruošimo sistemos

Farmacinių butelių plovimas, pildymas, tikrinimas, pakavimo linijos

ŠVOK ir oro valymo įrenginiai

Gryno garo generatorius ir elektros srovės grandinė

Svetainės generalinis planas

Mokymai

Paleidimas

IQ/OQ

Patvirtinimas vietoje

IQ/OQ

GMP išankstinis auditas

pic_IV infuzinio stiklinio butelio-iki rakto projektas_4

IVEN užsienio projektai iki rakto

Iki šiol jau esame pristatę šimtus farmacijos ir medicinos įrangos rinkinių daugiau nei 40 šalių. Tuo tarpu padėjome savo klientams pastatyti farmacijos ir medicinos gamyklas pagal „iki rakto“ principus Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje ir kt. Visi šie projektai pelnė mūsų klientų ir jų vyriausybių aukštus įvertinimus.

Vakuuminis kraujo paėmimo vamzdelis-iki rakto-įrenginys-9

Vakuuminis kraujo paėmimo vamzdelis-iki rakto-įrenginys-10

IVEN profesionalumas ir patirtis gali padėti jums per trumpiausią laiką užbaigti visą IV tirpalo gamyklą ir išvengti visų galimų rizikų:

IVEN užsienio farmacijos gamyklų, skirtų „iki rakto“, klientai

IVENTurėdami labai profesionalią techninę ir inžinerinę komandą, mūsų mokymai vietoje ir garantinis aptarnavimas gali suteikti ilgalaikę techninę garantiją jūsų NE PVC IV skysčių gamyklai, kuri yra visiškai paruošta naudoti:

Iki šiol mes jau tiekėme šimtus farmacijos ir medicinos įrangos rinkinių daugiau nei 50 šalių.

Tuo tarpu mes padėjome savo klientamspastatė daugiau nei 20 farmacijos ir medicinos gamyklų, paruoštų naudoti iki raktoUzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje, Tanzanijoje, Etiopijoje, Mianmare ir kt., daugiausia IV tirpalų, injekcinių buteliukų ir ampulių gamybai. Visi šie projektai pelnė mūsų klientų ir jų vyriausybių aukštus įvertinimus.

Taip pat eksportavome savo intraveninių tirpalų gamybos liniją į Vokietiją.