Bioreaktorius

Trumpas įvadas:

IVEN teikia profesionalias inžinerinio projektavimo, apdorojimo ir gamybos, projektų valdymo, patikros ir garantinio aptarnavimo paslaugas. Ji teikia individualizavimo paslaugas biofarmacijos įmonėms, tokioms kaip vakcinos, monokloniniai antikūnų vaistai, rekombinantiniai baltymų vaistai, ir kitoms biofarmacijos įmonėms – nuo laboratorinių, bandomųjų tyrimų iki gamybos masto. Platus žinduolių ląstelių kultūrų bioreaktorių ir novatoriškų inžinerinių sprendimų asortimentas.


Produkto informacija

Produkto žymės

„IVEN“ teikia profesionalias inžinerinio projektavimo, apdorojimo ir gamybos, projektų valdymo, patikros ir aptarnavimo po pardavimo paslaugas. Ji teikia biofarmacijos įmonėms, tokioms kaip vakcinos, monokloniniai antikūnų vaistai, rekombinantiniai baltymų vaistai, ir kitoms biofarmacijos įmonėms, individualizavimo paslaugas nuo laboratorinių, bandomųjų tyrimų iki gamybos masto. Platus žinduolių ląstelių kultūrų bioreaktorių asortimentas ir novatoriški bendri inžineriniai sprendimai. Bioreaktorių projektavimas ir gamyba griežtai atitinka GMP reglamentus ir ASME-BPE reikalavimus, taiko profesionalų, patogų naudoti, modulinį dizainą ir tobulus bei lanksčius konstrukcinių projektavimo derinius, kad atitiktų ląstelių partijų kultūros reikalavimus.

Jį sudaro bako blokas, maišymo blokas, apvalkalo temperatūros reguliavimo blokas, keturių krypčių oro įleidimo blokas, ištraukimo blokas, padavimo ir papildymo blokas, mėginių ėmimo ir surinkimo blokas, automatizavimo valdymo blokas ir bendros terpės blokas. Savikontrolės programa atitinka tarptautinį standartą S88, pasižymi aiškia struktūra, išsamiomis istorinių duomenų įrašymo, saugojimo, valdymo, tendencijų grafiko rodymo ir mokymo duomenų analizės funkcijomis pagal GAMP5; audito tako funkcija (elektroninis įrašas / elektroninis parašas) pagal CFR 21 PART11.

Produktas tinka biologinių vaistų, tokių kaip antikūnai ir vakcinos (pvz., pasiutligės vakcina, FMD) ir kitų biologinių vaistų, pilnos suspensijos, lakštinio nešiklio ir mikronešiklio kultūroms bandomuoju ir gamybiniu mastu.

Bioreaktorius1

  • Ankstesnis:
  • Toliau:

  • Atsiųskite mums savo žinutę:

    Parašykite savo žinutę čia ir išsiųskite ją mums

    Produktų kategorijos

    Atsiųskite mums savo žinutę:

    Parašykite savo žinutę čia ir išsiųskite ją mums