„Shanghai Iven Pharatech Engineering Co., Ltd.“
„Iven Pharatech Engineering“ yra tarptautinė profesionalioji inžinerijos įmonė, teikianti sveikatos priežiūros pramonės sprendimus. Mes teikiame integruotą inžinerinį sprendimą pasauliniam farmacijos ir medicinos fabrikai, laikydamiesi ES GMP / US FDA CGMP, kuris GMP, PIC / S GMP principas ir kt. Su dešimtmečių patirtimi farmacijos ir medicinos pramonėje, kuriai taikoma visavertė paslauga, ir visaverčiai paslaugas.
Kas mes esame？
Ivenas įkurtas 2005 m. Ir giliai ariamas farmacijos ir medicinos pramonės srityje, mes sukūrėme keturias gamyklas, kuriose gaminami farmacijos užpildymo ir pakavimo mašinos, farmacijos vandens valymo sistema, intelektuali pervežimo ir logistikos sistema. Mes pateikėme tūkstančius farmacijos ir medicininės gamybos įrangos bei „iki rakto“ projektus, aptarnaujančius šimtus klientų iš daugiau nei 50 šalių, padėjo mūsų klientams pagerinti savo farmacijos ir medicinos gamybos galimybes, laimėti rinkos dalį ir gerą vardą savo rinkoje.
Ką mes darome？
Remdamiesi individualiais klientų reikalavimais iš skirtingų šalių, mes pritaikome integruotą inžinerinį sprendimą cheminiam injekciniam vaistininkui, „Solid Drug Pharma“, „Biological Pharma“, „Medical Hatchable“ gamyklai ir išsamią gamyklą. Mūsų integruotas inžinerijos sprendimas apima švarų kambarį, švarias komunalines paslaugas, farmacijos vandens valymo sistemą, gamybos procesų sistemą, farmacijos automatizavimą, pakavimo sistemą, intelektualią logistikos sistemą, kokybės kontrolės sistemą, centrinę laboratoriją ir pan. Remiantis klientų suasmenintu reikalavimu, Ivenas gali suteikti profesionalias paslaugas, kaip nurodyta toliau:
*Projekto galimybių konsultacijos
*Projekto inžinerijos dizainas
*Įrangos modelio pasirinkimas ir pritaikymas
*Įdiegimas ir paleidimas
*Įrangos ir proceso patvirtinimas
*Kokybės kontrolės konsultacijos
*Gamybos technologijos perkėlimas
*Sunkus ir minkštas dokumentacija
*Mokymai darbuotojams
*Viso gyvenimo paslaugos po pardavimo
*Produkcijos patikosauga
*Paslaugos atnaujinimas ir pan.
Kodėl mes esame？
Sukurkite vertę klientamsyra Iveno egzistavimo reikšmė, tai taip pat yra visų mūsų Iveno narių veiksmų vadovas. Mūsų įmonė daugiau nei 16 metų tarnavo tarptautiniams klientams, mes galime labai gerai suprasti savo tarptautinių klientų individualius reikalavimus ir visada teikti aukštos kokybės įrangą ir projektą klientams už priimtiną kainą.
Mūsų techniniai ekspertai turi dešimtmečių metų patirtį farmacijos ir medicinos pramonėje, susipažinusioje su daugumos tarptautinių GMP reikalavimų, tokių kaip ES GMP / JAV FDA CGMP, kuris GMP, PIC / S GMP principas ir kt.
Mūsų inžinerijos komanda yra darbščia ir labai efektyvi, turi didelę patirtį skirtingo tipo farmacijos projektams, mes sukonstruojame aukštos kokybės projektą ne tik atsižvelgdami į dabartinius kliento reikalavimus, bet ir atsižvelgdami į kliento būsimą kasdienių išlaidų taupymo ir priežiūros patogumą, net ir būsimą plėtrą.
Mūsų pardavimo komanda yra gerai išsilavinusi, turinti tarptautinės vizijos ir susijusių farmacijos profesionalių žinių, teikia klientams draugišką ir efektyvų aptarnavimą nuo išankstinio pardavimo etapo iki po pardavimo stadijos, turinčios stiprią atsakomybės ir misijos jausmą.
Inžinerijos atvejis
Ar turite šias bėdas？
• Svarbiausi dizaino pasiūlymo įvykiai nėra pastebimi, išdėstymas yra nepagrįstas.
• Giluminis dizainas nėra standartizuotas, įgyvendinimas yra sunkus.
• Projektavimo programos eiga nekontroliuojama, statybų grafikas yra begalinis.
• Įrangos kokybė negali būti žinoma, kol neveikia.
• Sunku įvertinti išlaidas, kol prarasite pinigus.
• Išleisite daug laiko lankytis tiekėjuose, perduodant dizaino pasiūlymą ir statybų valdymą, vėl ir vėl palyginkite vieną po kito.
„Iven“ teikia integruotą inžinerinį sprendimą pasauliniam farmacijos ir medicinos gamyklai, apima švarų kambarį, automatinį valdymo ir stebėjimo sistemą, farmacijos vandens valymo sistemą, sprendimų paruošimo ir pervedimo sistemą, užpildymo ir pakavimo sistemą, automatinę logistikos sistemą, kokybės kontrolės sistemą ir centrinę laboratoriją ir kt. Remiantis „Wine-Pramdere“ projekto ir kaupimo reikalavimais, atsižvelgiant į įvairių šalių ir klientų individualias poreikius, Iven, Iven, inžinerijos ir kt. Reputacija ir statusas namuose pateiktoje farmacijos pramonėje.
Mūsų gamykla
Farmacijos mašinos：
Mūsų „IV Solution Series“ produktų farmacijos mašinų gebėjimai yra absoliučiai svarbiausi vidaus ir pažengusio lygio tarptautiniu lygiu. Ji kreipėsi dėl daugiau nei 60 techninių patentų, ji gali pateikti ištisus nustatytus patvirtinimo dokumentus klientų produktų patvirtinimui ir GMP sertifikatui. Mūsų įmonė pardavė šimtus „Soft Bag IV“ sprendimų gamybos linijos iki 2014 m. Pabaigos sudaro 50% rinkos dalies; „Glass Bottle IV“ sprendimų gamybos linija sudaro daugiau kaip 70% rinkos dalį Kinijoje. Plastikinis butelio IV sprendimų gamybos linija taip pat buvo parduota Centrinei Azijai ir Pietryčių Azijai ir kt. Ji vieningai pagyrė visų klientų. Mūsų įmonė užmezgė gerus verslo bendradarbiavimo ryšius su daugiau nei 300 IV sprendimų gamintojais Kinijoje ir įgijo gerą reputaciją Uzbekistane, Pakistane, Negerijoje ir 30 kitų šalių. Mes tapome pirmenybė teikiama Kinijos prekės ženklui, kai perka „Worldwide IV“ sprendimų gamintojai. Mūsų farmacijos mašinų gamykla yra viena iš pagrindinių Kinijos farmacijos įrangos asociacijos, Nacionalinio farmacijos įrangos standartizacijos technikos komiteto narių ir pagrindinio Farmacijos gamybos mašinų gamintojo Kinijoje. Mes griežtai kontroliuojame mašinų kokybę, pagrįstą ISO9001: 2008, laikomės CGMP, Europos GMP, JAV FDA GMP ir PSO GMP standartų ir kt.
Mes sukūrėme įrangos seriją, kad atitiktume pritaikytą reikalavimą, pavyzdžiui, ne PVC minkštą maišą/ PP buteliuką/ stiklinį butelio IV tirpalo gamybos liniją, automatinę ampulo/ buteliuko plovimo užpildymo sandarinimo gamybos liniją, geriamojo skysčio plovimo džiovinimo ir užpildymo sandorių gamybos liniją, dializės tirpalų užpildymo sandarinimo liniją, išprovokuotą krintančių užpildymo gamybos gamybos liniją ir kt.
Vandens valymo įranga：
Tai yra aukštosios technologijų korporacija, specializuojama MTTP ir gamybos RO įrenginiu, skirtam išgrynintam vandeniui, daugialypės efekto vandens distiliavimo sistemai, skirtai injekcijai, išgrynintam garų generatoriui, tirpalo paruošimo sistemoms, visų rūšių vandens ir tirpalų laikymo bakui bei paskirstymo sistemoms.
Mes teikiame aukštos kokybės įrangos projektavimą ir gamybą pagal GMP, USP, FDA GMP, ES GMP ir kt.
Automobilių pakavimo ir sandėlių sistemos ir įrenginių gamykla：
Kaip „Logistic“ ir automatinės intelektualiųjų integravimo sandėlių sistemos lyderių gamyba, mes daugiausia dėmesio skiriame automatinio pakavimo ir sandėlių sistemos įrenginių tyrimų ir plėtrai, projektavimui, gamybai, inžinerijai ir mokymui.
Suteikite klientams visą integracijos sistemą nuo automatinio pakavimo iki „Warehouse WMS & WCS Engineering“ su aukštos kokybės ir puikiomis paslaugomis, tokiomis kaip robotų dėžutės pakavimo mašina, visiškai automatinė dėžutės išskleidžiamajai mašina, automatinė logistikos sistema ir automatinė trijų matmenų sandėlių sistema ir kt.
Naudodamiesi ekonomiškesniais sprendimais, mūsų projektai ir produktai yra plačiai naudojami farmacijos, maisto, elektroninės pramonės ir logistikos pramonėje ir kt.
Vakuuminis kraujo surinkimo vamzdžių mašinų gamykla：
Mes sutelkėme dėmesį į aukštos kokybės, efektyvią, praktišką ir pastovų kraujo surinkimo vamzdžių gamybos įrangą ir atitinkamą automatinę sistemą. Per pastaruosius 20 metų mes priėmėme pažangiausią vakuuminio kraujo surinkimo vamzdžių gamybos technologiją, ir mes sukūrėme keletą kartų vakuuminio kraujo surinkimo vamzdžių gamybos linijose, kurios skatino vakuuminių kraujo surinkimo pramonę iki aukšto lygio visame pasaulyje.
Mes dedame daug pastangų dėl produkto kokybės ir techninių naujovių, mes pasiekėme daugiau nei 20 patentų, skirtų kraujo surinkimo vamzdžių gamybos įrangai. Mes nuolat tobuliname įrangos techninį lygį ir tampame Kinijos kraujo surinkimo vamzdžių gamybos įrangos lydere ir kūrėju.
Užsienio projektai
Iki šiol daugiau nei 40 šalių jau pateikėme šimtus farmacijos ir medicinos įrangos rinkinių. Tuo tarpu mes padėjome savo klientams pastatyti farmacijos ir medicinos gamyklą, vykdydami „iki raktų“ projektus Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje ir kt. Visi šie projektai laimėjo mūsų klientus ir jų vyriausybės aukštus komentarus.
Centrinė Azija
Penkiose Vidurinės Azijos šalyse dauguma farmacijos produktų yra importuojami iš užsienio šalių, o ne paminėti injekcijos infuziją. Po kelerių metų sunkaus darbo mes jau padėjome jiems atsikratyti problemų vienas po kito. Kazachstane mes sukūrėme didelę integracijos farmacijos gamyklą, kurioje yra dvi minkštos krepšio IV-Solution gaminių linijos ir keturios „Ampoules“ injekcijų gamybos linijos.
Uzbekistane mes pastatėme PP buteliuką „IV-Solution“ farmacijos gamyklą, kuri per metus gali pagaminti 18 milijonų butelių. Gamykla ne tik suteikia jiems didelę ekonominę naudą, bet ir suteikia vietiniams žmonėms apčiuopiamą naudą farmaciniam gydymui.
Afrika
Afrika, turinti didelę gyventojų skaičių, kurioje farmacijos pramonės bazė išlieka silpna, reikia didesnio susirūpinimo. Šiuo metu mes statome minkštą krepšį „IV-Solution“ farmacijos gamykloje Nigerijoje, kuris per metus gali pagaminti 20 milijonų minkštųjų maišų. Mes ir toliau statytume daugiau aukštos klasės farmacijos gamyklų Afrikoje, ir norime, kad vietiniai Afrikos žmonės galėtų gauti apčiuopiamą naudą naudodamiesi saugiais vaistų gaminių gamybomis.
Viduriniai Rytai
Viduriniuose Rytuose farmacijos pramonė tik pradeda stadiją, tačiau jie turėjo omenyje JAV FDA su pažangiausia idėja ir aukščiausiu standartu, kad prižiūrėtų savo vaistų kokybės ir farmacijos gamyklas. Vienas iš mūsų klientų iš Saudo Arabijos mums išleido įsakymą, kad jiems būtų atliktas visas minkšto krepšio „IV-Solution“ projektas, kuris jiems gali pagaminti daugiau nei 22 milijonus minkštųjų krepšių.
Kitose Azijos šalyse farmacijos pramonė turi pagrindą, tačiau jiems vis dar nėra lengva sukurti aukštos kokybės IV poslinkio gamyklą. Vienas iš mūsų Indonezijos klientų, po atrankos raundų, pasirinko mus, kurie apdoroja stipriausią išsamią jėgą, kad būtų sukurta aukštos klasės IV-Solution farmacijos gamykla savo šalyje. Mes baigėme jų 1 fazės „RADKEKKEY“ projektą su 8000 butelių per valandą, kuris veikia sklandžiai. O jų 2 fazė su 12000 butelių per valandą, mes pradėsime diegimą 2018 m. Pabaigoje.
Mūsų komanda
• Kadangi profesionali komanda turi daugiau nei 10 metų patirtį ir sukaupė išteklius farmacijos pramonėje, didžioji dalis produktų pirkimų yra geros kokybės, konkurencinga kaina, labai ekonomiška ir pelninga.
• Naudodamiesi profesionalios kontrolės sistema ir kokybės užtikrinimu, mūsų projektavimas ir konstrukcija atitiko FAD, GMP, ISO9001 ir 14000 kokybės sistemos standartus, įranga yra labai patvari ir paprastai gali naudoti daugiau nei 15 metų. (Nerūdijančio plieno produktai, prieinami daugiau nei 20 metų)
• Mūsų projektavimo komanda, kuriai vadovauja daugelis vyresniųjų farmacijos pramonės ekspertų, turinčių puikių techninių sugebėjimų, įgudusi gilinant, stiprinant detales, visiškai garantuoja veiksmingą projekto įgyvendinimą.
• Atliekant kruopščiai skaičiavimus, racionalų planavimą ir išlaidų apskaitos specializuotą sistemą, mastelio valdymą ir optimizuokite darbo statybos sąnaudas, todėl užtikrinkite, kad įmonės turi gerą pelną.
• Su profesionalių paslaugų komandos palaikymu internete ir neprisijungus prie daugialypės programos, tokios kaip: anglų, ispanų, prancūzų, ect, todėl užtikrinkite aukštos kokybės ir efektyvią paslaugą.
• Daugiau nei 10 metų patirtis įgyvendinant „RADKEKKEY“ projektą farmacijos srityje, turinčioje labai stiprius techninius įrengimo ir statybos įgūdžius, projektai atitiko FDA, GMP ir Europos Sąjungą bei kitą patikrinimą.
Kai kurie mūsų klientai
Nuostabūs darbai, kuriuos mūsų komanda prisidėjo prie mūsų klientų!
Bendrovės pažymėjimas
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projekto bylos pristatymas
Mes eksportavome šimtus įrangos į daugiau nei 40 šalių, taip pat pateikėme daugiau nei dešimt farmacijos „iki rakto“ projektų ir kelis medicininių raktų projektus. Visą laiką su didelėmis pastangomis sulaukėme aukštų klientų komentarų ir palaipsniui nustatėme gerą reputaciją tarptautinėje rinkoje.
Paslaugų įsipareigojimas
Aš iš anksto parduodu techninę pagalbą
1. Dalyvaukite projekto paruošimo darbe ir pateikite nuorodų patarimus, kai pirkėjas pradeda vykdyti projekto planą ir įrangos tipo pasirinkimą.
2. Siųskite susijusius techninius inžinierius ir pardavimo personalą, kad galėtumėte atlikti gilų ryšį su pirkėjo techniniu dalyku ir pateikti pradinį įrangos tipo atrankos sprendimą.
3. Pateikite proceso schemą, techninius duomenis ir susijusios įrangos įrengimo išdėstymą pirkėjui, kad jis suprojektuotų gamyklos pastatą.
4. Pateikite inžinerinį įmonės pavyzdį pirkėjo nuorodoms pasirenkant ir kuriant dizainą. Tuo pačiu metu pateikite susijusius inžinerinių techninių mainų pavyzdžių dalykus.
5. Patikrinkite įmonės gamybos lauką ir proceso srautą. Pateikite dokumentus, susijusius su logistikos valdymo sistema ir kokybės kontrolės sistema.
II projekto valdymas parduodamas
1. Dėl projekto pasirašytos sutarties įmonė vykdo projekto valdymą, apimantį bendrą procesą nuo pasirašymo sutarties iki galutinio projekto patikrinimo ir priėmimo. Pagrindiniai veiksmai yra šie: pasirašymas dėl sutarties, grindų plano diagramos nustatymas, gamyba ir apdorojimas, nedidelis surinkimas ir derinimas, galutinis surinkimo derinimas, pristatymo patikrinimas, įrangos pristatymas, terminalo derinimas, patikrinimas ir priėmimas.
2. Bendrovė paskyrė inžinierių, turintį didelę patirtį projekto valdyme, atsakingu asmeniu, kuris prisiims visą atsakomybę už projekto valdymą ir ryšius. Pirkėjas turėtų patvirtinti pakavimo medžiagą ir palikti mėginį. Pirkėjas taip pat turėtų pateikti medžiagą bandomam bandymui surinkimo metu ir nemokamai derinant tiekėją.
3. Preliminarią įrangos patikrinimą ir priėmimą galima atlikti tiekėjo gamykloje arba pirkėjų gamykloje. Jei čekis ir priėmimas atliekamas tiekėjo gamykloje, pirkėjas turėtų nusiųsti asmenis į tiekėjų gamyklą, kad jis patikrintų ir priimtų per 7 darbo dienas, gavęs pranešimą apie įrangos gamybą, užpildytą iš tiekėjo. Jei patikrinimas ir priėmimas atliekamas pirkėjų gamykloje, įranga turėtų būti išpakuota ir patikrinta, ar tiek tiekėjo, tiek pirkėjo daiktai per 2 darbo dienas po to, kai atvyks įranga. Taip pat turėtų būti baigta čekių ir priėmimo ataskaita.
4. Įrangos įrengimo schema nustatoma abiejų šalių susitarimu. Jo derinimo darbuotojai vadovaus diegimui pagal sutartį ir vyks lauko mokymus vartotojo eksploatavimo ir priežiūros darbuotojams.
5. Su sąlyga, kad tiekiamas vandens tiekimas, elektra, dujos ir derinimo medžiaga, pirkėjas gali pranešti rašytinėje formoje, kad tiekėjas galėtų siųsti personalą įrangos derinimo įrenginiui. Pirkėjas turėtų sumokėti vandens, elektros, dujų ir derinimo medžiagos išlaidas.
6. Derinimas atliekamas dviem etapais. Įranga sumontuota, o linijos išdėstytos pirmoje fazėje. Antrame etape atliekamas derinimo ir bandomojo bandymo paleidimas su sąlyga, kad vartotojo oro kondicionierius yra išgrynintas ir yra vandens, elektros, dujų ir derinimo medžiagos.
7. Dėl galutinio patikrinimo ir priėmimo galutinis testas atliekamas pagal sutartį ir įrangos instrukcijų knygą, esant tiek tiekėjo darbuotojams, tiek atsakingam pirkėjui. Galutinė patikrinimo ir priėmimo ataskaita užpildoma, kai baigs galutinį testą.
Pateikti III techniniai dokumentai
I) Diegimo kvalifikacijos duomenys (IQ)
1. Kokybės sertifikatas, instrukcijų knyga, pakavimo sąrašas
2. Pristatymo sąrašas, dėvėjimo dalių sąrašas, pranešimas apie derinimą
3. Montavimo schemos (įskaitant įrangos kontūro brėžinį, prijungimo vamzdžių vietos brėžinį, mazgo vietos brėžinį, elektrinę schemą, mechaninę pavaros diagramą, instrukcijų knygą montavimui ir kėlimui)
4. Pagrindinių įsigytų dalių eksploatavimo vadovas
Ii) veiklos kvalifikacijos duomenys (PQ)
1. Gamyklos patikrinimo ataskaita apie našumo parametrą
2. Priėmimo pažymėjimas prietaisui
3. Pagrindinės mašinos kritinės medžiagos sertifikatas
4. Dabartiniai produktų priėmimo standartų standartai
Iii) Operacijos kvalifikacijos duomenys (OQ)
1. Įrangos techninio parametro ir našumo rodyklės bandymo metodas
2. Standartinė darbo procedūra, standartinė skalavimo procedūra
3. Priežiūros ir remonto procedūros
4. Įrangos nepažeistas standartai
5. Diegimo kvalifikacijos įrašas
6. Veiklos kvalifikacijos įrašas
7. Piloto vykdymo kvalifikacijos įrašas
Iv) Įrangos atlikimo patikrinimas
1. Pagrindinis funkcinis patikrinimas (patikrinkite įkeltą kiekį ir aiškumą)
2. Patikrinkite struktūros ir gamybos atitikimą
3. Automatinio valdymo reikalavimų funkcinis testas
4. Sprendimo pateikimas, įgalinantis visą įrangos rinkinį, kad atitiktų GMP patikrinimą
IV PASLAUGŲ PASLAUGOS
1. Sukurkite klientų įrangos failus, saugokite nepertraukiamą atsarginių dalių tiekimo grandinę ir pateikite patarimų kliento techniniam atnaujinimui ir pakeitimui.
2. Sukurkite tolesnę sistemą. Periodiškai apsilankykite kliente, kai įrangos diegimas ir derinimas bus baigtas, kad laiku gautumėte atgal naudodami informaciją, kad užtikrintumėte garso, stabilų ir patikimą įrangos veikimą ir pašalintumėte kliento nerimą.
3. Atsakykite per 2 valandas nuo pirkėjo įrangos pranešimo apie įrangos gedimo ar paslaugų reikalavimo gavimą. Susirūpinkite techninės priežiūros darbuotojais, kad svetainė pasiektų per 24 valandas, o vėliausiai 48 valandas.
4. Kokybės garantijos laikotarpis: 1 metai po įrangos priėmimo. „Trys garantijos“, atliktos kokybės garantijos laikotarpiu, apima: remonto garantiją (visą mašiną), pakeitimo garantija (dėvėti dalis, išskyrus žmogaus padarytą žalą) ir grąžinimo garantija (už pasirenkamas dalis).
5. Sukurkite paslaugų skundų sistemą. Mūsų pagrindinis tikslas yra geriau aptarnauti klientus ir priimti klientų priežiūrą. Turėtume ryžtingai nuaiškinti šį reiškinį, kurio mūsų darbuotojai siekia mokėti įrangos įrengimo, derinimo ir techninės paslaugos metu.
V Veikimo ir priežiūros mokymo programa
1. Bendras mokymo principas yra „didelis kiekis, aukšta kokybė, greitis ir išlaidų mažinimas“. Mokymo programa turėtų būti naudojama gamybai.
2. Kursas: teorinis kursas ir praktinis kursas. Teorinis kursas daugiausia susijęs su įrangos darbo principu, struktūra, našumo charakteristikomis, taikymo diapazonu, atsargumo priemonėmis ir kt. Praktiniam kursui pritaikytas mokymo metodas suteikia galimybę praktikantams greitai įsisavinti operaciją, kasdienę techninę priežiūrą, derinimą ir įrangos pakeitimą bei pakeitimą ir pritaikymą.
3. Mokytojai: pagrindinis produkto dizainas ir patyrę technikai
4. Stažuotojai: Pirkėjo eksploatavimo personalas, techninės priežiūros personalas ir susijęs valdymo personalas.
5. Treniruočių režimas: Mokymo programa pirmą kartą vykdoma įmonės įrangos gamybos vietoje, o mokymo programa antrą kartą vykdoma vartotojo gamybos vietoje.
6. Mokymo laikas: atsižvelgiant į praktinę įrangos ir stažuotojų situaciją
7. Mokymo išlaidos: nemokamai teikiant mokymo duomenis nemokamai ir nemokamai apgyvendinant stažuotojus ir mokant mokymo mokestį.