Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering yra tarptautinė profesionali inžinerijos įmonė, teikianti sveikatos priežiūros pramonės sprendimus. Mes teikiame integruotą inžinerinį sprendimą pasaulinei farmacijos gamyklai ir medicinos gamyklai, atitinkančią ES GMP / JAV FDA cGMP, PSO GMP, PIC/S GMP principą ir tt. Turėdami dešimtmečių patirtį farmacijos ir medicinos pramonėje, mes įsipareigojame pateikti patenkinamus pritaikymus. - sukūrė sprendimus mūsų klientams visame pasaulyje, kurie apima pažangų projekto dizainą, aukštos kokybės įrangą, efektyvų procesų valdymą ir visą gyvenimą trunkantį aptarnavimą.
Kas mes esame?
IVEN, įkurta 2005 m. ir giliai suartinta farmacijos ir medicinos pramonės srityje, įkūrėme keturias gamyklas, gaminančias farmacinių pildymo ir pakavimo mašinas, farmacinę vandens valymo sistemą, išmaniąją transportavimo ir logistikos sistemą. suteikėme tūkstančius farmacijos ir medicinos gamybos įrangos bei „iki raktų“ projektų, aptarnavome šimtus klientų iš daugiau nei 50 šalių, padėjome savo klientams pagerinti farmacijos ir medicinos gamybos pajėgumus, laimėti rinkos dalį ir gerą vardą savo rinkoje.
Ką mes darome?
Atsižvelgdami į individualius klientų iš skirtingų šalių poreikius, mes pritaikome integruotą inžinerinį sprendimą, skirtą cheminėms injekcinėms medicinoms, kietosioms vaistų farmakologinėms, biologinėms, medicininių vartojimo reikmenų gamykloms ir visapusiškai gamyklai. Mūsų integruotas inžinerinis sprendimas apima švarią patalpą, švarias komunalines paslaugas, farmacinę vandens valymo sistemą, gamybos proceso sistemą, farmacijos automatizavimą, pakavimo sistemą, intelektualiąją logistikos sistemą, kokybės kontrolės sistemą, centrinę laboratoriją ir pan. Pagal klientų asmeninius reikalavimus, IVEN gali teikti profesionalias paslaugas, kaip nurodyta toliau:
*Projekto galimybių konsultavimas
*Projekto inžinerinis projektavimas
*Įrangos modelių pasirinkimas ir pritaikymas
* Montavimas ir paleidimas
*Įrangos ir proceso patvirtinimas
*Kokybės kontrolės konsultacijos
*Gamybos technologijų perdavimas
* Kieta ir minkšta dokumentacija
*Mokymai personalui
* Visą gyvenimą trunkanti paslauga po pardavimo
*Gamybos patikėtinė
*Atnaujinimo paslauga ir pan.
Kodėl Mes?
Kurkite vertę klientamsyra Iven egzistavimo reikšmė, tai taip pat veiksmų vadovas visiems mūsų Iven nariams. Mūsų įmonė aptarnauja tarptautinius klientus daugiau nei 16 metų, galime puikiai suprasti savo tarptautinių klientų individualius reikalavimus ir visada pateikti klientams aukštos kokybės įrangą ir projektą už priimtiną kainą.
Mūsų techniniai ekspertai turi dešimtmečių patirtį farmacijos ir medicinos pramonėje, susipažinę su daugeliu tarptautinių GMP reikalavimų, tokių kaip ES GMP / JAV FDA cGMP, PSO GMP, PIC/S GMP principas ir kt.
Mūsų inžinierių komanda yra darbšti ir labai efektyvi, turi didelę įvairaus tipo farmacijos projektų patirtį, aukštos kokybės projektą statome ne tik atsižvelgdami į esamus kliento poreikius, bet ir atsižvelgdami į būsimą kliento kasdieninį eksploatacinių išlaidų taupymą ir priežiūros patogumą, net būsima plėtra.
Mūsų pardavimų komanda yra gerai išsilavinusi, turinti tarptautinę viziją ir su tuo susijusias farmacijos profesines žinias, teikianti klientams draugišką ir efektyvų aptarnavimą nuo iki pardavimo etapo iki pardavimo po pardavimo etapo su stipriu atsakomybės ir misijos jausmu.
Inžinerinis atvejis
Ar turite toliau išvardytų problemų?
• Projektinio pasiūlymo akcentai nėra ryškūs, išplanavimas nepagrįstas.
• Gilinimo projektas nestandartizuotas, sunkus įgyvendinimas.
• Projektavimo programos eiga nekontroliuojama, statybų grafikas – begalinis.
• Įrangos kokybė negali būti žinoma tol, kol ji neveikia.
• Sunku įvertinti išlaidas, kol neprarasite pinigų.
• Sugaišite daug laiko lankydami tiekėjus, komunikuodami projektinį pasiūlymą ir statybos valdymą, vėl ir vėl palyginkite vieną po kito.
„Iven“ teikia integruotą inžinerinį sprendimą pasaulinei farmacijos ir medicinos gamyklai, įskaitant švarią patalpą, automatinio valdymo ir stebėjimo sistemą, farmacinę vandens valymo sistemą, tirpalo paruošimo ir transportavimo sistemą, užpildymo ir pakavimo sistemą, automatinę logistikos sistemą, kokybės kontrolės sistemą ir centrinę laboratoriją bei Ir tt Atsižvelgdama į skirtingų šalių farmacijos pramonės norminius reikalavimus ir individualų kliento poreikį, IVEN kruopščiai pritaiko inžinerinius sprendimus pagal galutinį projektą ir padeda savo klientams iškovoti aukštą reputaciją ir statusą farmacijos pramonėje namuose.
Mūsų gamykla
Farmacijos mašinos：
Mūsų farmacijos mašinų, skirtų IV tirpalo serijos produktams, MTTP pajėgumai yra absoliučiai pirmaujanti vidaus ir pažangaus lygio tarptautiniu mastu. Jis kreipėsi dėl daugiau nei 60 techninių patentų, gali pateikti visą klientų produktų patvirtinimo ir GMP sertifikato patvirtinimo dokumentų rinkinį. Mūsų įmonė iki 2014 m. pabaigos pardavė šimtus minkštų maišelių IV tirpalo gamybos linijos, kuri užima 50% rinkos dalies; stiklo butelių IV tirpalo gamybos linija užima daugiau nei 70% Kinijos rinkos. Plastikinių butelių IV tirpalo gamybos linija taip pat buvo parduota Vidurinei Azijai ir Pietryčių Azijai ir kt. Ji sulaukia vieningų visų klientų pagyrų. Mūsų įmonė užmezgė gerus verslo bendradarbiavimo ryšius su daugiau nei 300 IV sprendimų gamintojų Kinijoje ir įgijo gerą reputaciją Uzbekistane, Pakistane, Negerijoje ir 30 kitų šalių. Mes tapome pageidaujamu Kinijos prekės ženklu, kai pasauliniai IV tirpalo gamintojai perka. Mūsų farmacijos mašinų gamykla yra viena iš pagrindinių Kinijos farmacijos įrangos asociacijos, Nacionalinio farmacinės įrangos standartizacijos techninio komiteto narių ir pirmaujanti farmacijos gamybos mašinų gamintoja Kinijoje. Mes griežtai kontroliuojame mašinų kokybę, remdamiesi ISO9001: 2008, vadovaujamės cGMP, Europos GMP, JAV FDA GMP ir PSO GMP standartais ir kt.
Mes sukūrėme įrangos seriją, kad atitiktų pritaikytus reikalavimus, pvz., Ne PVC minkštas maišelis / PP butelis / stiklo buteliuko IV tirpalo gamybos linija, automatinė ampulių / buteliukų plovimo-užpildymo-uždarymo gamybos linija, burnos skysčio plovimas-džiovinimas-užpildymas. sandarinimo gamybos linija, dializės tirpalo užpildymo-sandarinimo gamybos linija, užpildyto švirkšto užpildymo-sandarinimo gamybos linija ir kt.
Vandens valymo įranga：
Tai aukštųjų technologijų korporacija, kurios specializacija yra išgryninto vandens MTTP ir RO vienetų gamyba, daugiafunkcė vandens distiliavimo sistema injekciniam vandeniui, išgrynintas garų generatorius, tirpalo paruošimo sistemos, visų rūšių vandens ir tirpalo laikymo rezervuarai ir paskirstymo sistemos. .
Mes teikiame aukštos kokybės įrangos projektavimą ir gamybą pagal GMP, USP, FDA GMP, ES GMP ir kt.
Auto pakavimo ir sandėliavimo sistemos ir įrenginių gamykla：
Kaip logistikos ir automatinės intelektualios integracijos sandėlių sistemų gamybos lyderė, mes sutelkiame dėmesį į automatinio pakavimo ir sandėliavimo sistemų įrenginių MTTP, projektavimą, gamybą, inžineriją ir mokymą.
Pateikite klientams visą integravimo sistemą nuo automatinio pakavimo iki sandėlio WMS ir WCS inžinerijos su aukšta kokybe ir puikiu aptarnavimu, pavyzdžiui, robotizuotą kartoninių dėžių pakavimo mašiną, visiškai automatinę dėžių išskleidimo mašiną, automatinę logistikos sistemą ir automatinę trimatę sandėlio sistemą ir kt.
Su ekonomiškiausiais sprendimais mūsų projektai ir produktai yra plačiai naudojami farmacijos, maisto, elektronikos ir logistikos pramonėje ir kt.
Vakuuminių kraujo paėmimo vamzdžių mašinų gamykla：
Mes sutelkėme dėmesį į aukštos kokybės, efektyvią, praktišką ir stabilią kraujo paėmimo vamzdelių gamybos įrangą ir atitinkamą automatinę sistemą. Per pastaruosius 20 metų pritaikėme pažangiausią vakuuminio kraujo paėmimo vamzdelių gamybos technologiją ir sukūrėme kelias vakuuminių kraujo paėmimo vamzdelių gamybos linijų kartas, kurios padidino vakuuminio kraujo paėmimo vamzdelių gamybos pramonę visame pasaulyje.
Dedame dideles pastangas gaminių kokybei ir techninėms naujovėms, turime daugiau nei 20 patentų kraujo paėmimo vamzdelių gamybos įrangai. Nuolat tobuliname įrangos techninį lygį ir tampame Kinijos kraujo paėmimo vamzdelių gamybos įrangos pramonės lyderiu ir kūrėju.
Užjūrio projektai
Iki šiol jau tiekėme šimtus farmacinės įrangos ir medicininės įrangos rinkinių daugiau nei 40 šalių. Tuo tarpu mes padėjome savo klientams pastatyti farmacijos ir medicinos gamyklą, vykdydami „iki raktų“ projektus Uzbekistane, Tadžikistane, Indonezijoje, Tailande, Saudo Arabijoje, Irake, Nigerijoje, Ugandoje ir kt. Visi šie projektai sulaukė aukštų klientų ir jų vyriausybės atsiliepimų.
Vidurinė Azija
Penkiose Vidurinės Azijos šalyse didžioji dalis farmacijos produktų importuojama iš užsienio šalių, jau nekalbant apie injekcinę infuziją. Po kelerių metų sunkaus darbo jau padėjome jiems vieną po kito išbristi iš bėdų. Kazachstane pastatėme didelę integruotą farmacijos gamyklą, kurią sudaro dvi „Soft Bag IV-Solution“ gamybos linijos ir keturios ampulių injekcijų gamybos linijos.
Uzbekistane pastatėme PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, kuri kasmet gali pagaminti 18 mln. Gamykla jiems atneša ne tik didelę ekonominę naudą, bet ir vietos gyventojams apčiuopiamą naudą gydant farmaciniu būdu.
Afrika
Didelį gyventojų skaičių turinčiai Afrikai, kurioje farmacijos pramonės bazė tebėra silpna, reikia daugiau susirūpinti. Šiuo metu Nigerijoje statome Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory, kuri per metus gali pagaminti 20 mln. minkštų maišelių. Afrikoje ir toliau statytume daugiau aukštos klasės farmacijos gamyklų ir linkime, kad vietos gyventojai Afrikoje gautų apčiuopiamos naudos naudodami saugius namų gamybos farmacijos produktus.
Artimieji Rytai
Artimuosiuose Rytuose farmacijos pramonė dar tik prasideda, tačiau jie remiasi JAV FDA, turinčia pažangiausią idėją ir aukščiausius standartus, kad galėtų prižiūrėti savo vaistų kokybę ir farmacijos gamyklas. Vienas iš mūsų klientų iš Saudo Arabijos įsakė mums atlikti visą „Soft Bag IV-Solution Turnkey“ projektą, kuris per metus gali pagaminti daugiau nei 22 mln. minkštų maišelių.
Kitose Azijos šalyse farmacijos pramonė padėjo pamatus, tačiau joms vis dar nėra lengva pastatyti aukštos kokybės IV-Solution gamyklą. Vienas iš mūsų klientų Indonezijoje taip pat po atrankos etapų pasirinko mus, kurie apdoroja stipriausią visapusišką jėgą, kad jų šalyje pastatytume aukštos klasės IV-Solution farmacijos gamyklą. Baigėme jų 1 fazės „iki rakto“ projektą su 8000 butelių per valandą, kuris vyksta sklandžiai. O jų 2 fazę su 12000 butelių per valandą pradėsime montuoti 2018 m. pabaigoje.
MŪSŲ KOMANDA
• Kadangi profesionali komanda turi daugiau nei 10 metų patirtį ir sukaupusius išteklius farmacijos pramonėje, didžioji dalis perkamų produktų yra geros kokybės, konkurencinga kaina, ekonomiškai efektyvūs ir pelningi.
• Su profesionalia valdymo sistema ir kokybės užtikrinimu, mūsų dizainas ir konstrukcija atitiko FAD, GMP, ISO9001 ir 14000 kokybės sistemos standartus. Įranga yra labai patvari ir paprastai gali būti naudojama daugiau nei 15 metų. (Nerūdijančio plieno gaminiai galimi daugiau nei 20 metų )
• Mūsų projektuotojų komanda, vadovaujama daugelio vyresniųjų farmacijos pramonės ekspertų, turinčių išskirtinius techninius gebėjimus, įgudusių gilintis, stiprinti detales, visiškai garantuoti efektyvų projekto įgyvendinimą.
• Kruopščiai skaičiuojant, racionaliai planuojant ir apskaičiuojant sąnaudų apskaitą specializuota sisteminimas, masto valdymas ir statybos darbų sąnaudų optimizavimas, taip užtikrinant gerą įmonių pelną.
• Profesionalios aptarnavimo komandos palaikymas prisijungus ir neprisijungus įvairiomis kalbomis, pavyzdžiui: anglų, ispanų, prancūzų ir kt., taip užtikrinant aukštą paslaugų kokybę ir efektyvumą.
• Daugiau nei 10 metų patirtis įgyvendinant projektą „iki rakto“ farmacijos srityje su labai stipriais techniniais montavimo ir konstravimo įgūdžiais, projektai atitiko FDA, GMP ir Europos Sąjungos reikalavimus bei kitus patikrinimus.
DALIS MŪSŲ KLIENTŲ
PUIKŪS DARBAI, KURIE MŪSŲ KOMANDA PADĖJO PRIE MŪSŲ KLIENTŲ!
Įmonės sertifikatas
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Projekto atvejo pristatymas
Eksportavome šimtus įrangos į daugiau nei 40 šalių, taip pat pateikėme daugiau nei dešimt farmacijos projektų iki galo ir keletą medicininių projektų iki galo. Visą laiką dėdami dideles pastangas sulaukėme aukštų klientų atsiliepimų ir pamažu sukūrėme gerą reputaciją tarptautinėje rinkoje.
Paslaugų įsipareigojimas
I Techninė pagalba prieš pardavimą
1. Dalyvaukite projekto parengimo darbuose ir duokite orientacinius patarimus, kai pirkėjas pradeda vykdyti projekto planą ir įrangos tipo pasirinkimą.
2. Nusiųskite susijusius techninius inžinierius ir pardavimų personalą, kad jie užmegztų gilų ryšį su pirkėjo techniniais dalykais ir pateiktų pradinį įrangos tipo pasirinkimo sprendimą.
3. Pateikite pirkėjui gamyklos pastato projekto proceso schemą, techninius duomenis ir susijusios įrangos įrenginio išdėstymą.
4. Pateikite įmonės inžinerinį pavyzdį, kad pirkėjas galėtų remtis renkantis tipą ir projektuojant. Kartu pateikite susijusius inžinerinio pavyzdžio dalykus techniniams mainams.
5. Apžiūrėti įmonės gamybos lauką ir proceso eigą. Pateikite dokumentus, susijusius su logistikos valdymo sistema ir kokybės kontrolės sistema.
II Projektų valdymas Pardavimas
1. Projektui su pasirašyta sutartimi įmonė vykdo projekto valdymą, apimantį visą procesą nuo sutarties pasirašymo iki galutinio projekto patikrinimo ir priėmimo. Pagrindiniai žingsniai yra tokie: sutarties pasirašymas, aukšto plano grafiko nustatymas, gamyba ir apdorojimas, smulkus surinkimas ir derinimas, galutinis surinkimo derinimas, pristatymo patikrinimas, įrangos pristatymas, terminalo derinimas, patikrinimas ir priėmimas.
2. Įmonė atsakingu asmeniu paskirs didelę projektų valdymo patirtį turintį inžinierių, kuris prisiims visą atsakomybę už projektų valdymą ir ryšių palaikymą. Pirkėjas turi patvirtinti pakuotės medžiagą ir palikti pavyzdį. Pirkėjas taip pat turėtų tiekėjui nemokamai pateikti medžiagą bandomajam paleidimui surinkimo ir derinimo metu.
3. Preliminarus įrangos patikrinimas ir priėmimas gali būti atliekamas tiekėjo gamykloje arba pirkėjo gamykloje. Jei patikrinimas ir priėmimas vykdomas tiekėjo gamykloje, pirkėjas turi nusiųsti asmenis į tiekėjo gamyklą patikrinti ir priimti per 7 darbo dienas nuo tiekėjo pranešimo apie įrangos gamybos užbaigimą gavimo. Jei patikrinimas ir priėmimas atliekami pirkėjo gamykloje, įranga turi būti išpakuota ir patikrinta, ar nėra tiekėjo ir pirkėjo daiktų per 2 darbo dienas nuo įrangos pristatymo. Patikrinimo ir priėmimo ataskaita taip pat turėtų būti baigta.
4. Įrangos montavimo schema nustatoma abiejų šalių susitarimu. Derinimo personalas vadovaus instaliacijai pagal sutartį ir vykdys naudotojo eksploatavimo ir priežiūros personalo mokymus vietoje.
5. Su sąlyga, kad tiekiamas vanduo, elektra, dujos ir derinimo medžiaga, pirkėjas gali raštu pranešti tiekėjui, kad jis atsiųstų personalą įrangos derinimui. Vandens, elektros, dujų ir derinimo medžiagų išlaidas turi apmokėti pirkėjas.
6. Derinimas atliekamas dviem etapais. Įrenginiai montuojami ir linijos tiesiamos pirmajame etape. Antrajame etape derinimas ir bandomasis paleidimas atliekamas su sąlyga, kad vartotojo oro kondicionierius yra išvalytas ir yra vandens, elektros, dujų ir derinimo medžiagos.
7. Kalbant apie galutinį patikrinimą ir priėmimą, galutinis bandymas atliekamas pagal sutartį ir įrangos instrukcijų knygelę dalyvaujant tiek tiekėjo darbuotojams, tiek pirkėjo atsakingam asmeniui. Galutinė patikros ir priėmimo ataskaita užpildoma, kai baigiamas galutinis bandymas.
III Pateikiami techniniai dokumentai
I) Įrenginio kvalifikacijos duomenys (IQ)
1. Kokybės sertifikatas, instrukcijų knygelė, pakavimo sąrašas
2. Siuntimo sąrašas, susidėvinčių dalių sąrašas, pranešimas apie derinimą
3. Montavimo schemos (įskaitant įrangos kontūro brėžinį, prijungimo vamzdžio vietos brėžinį, mazgo vietos brėžinį, elektrinę schemą, mechaninės pavaros schemą, montavimo ir kėlimo instrukcijų knygą)
4. Pagrindinių įsigytų dalių naudojimo vadovas
II) Veiklos kvalifikacijos duomenys (PQ)
1. Gamyklos patikrinimo ataskaita apie veikimo parametrą
2. Priemonės priėmimo aktas
3. Pagrindinės mašinos kritinės medžiagos sertifikatas
4. Galiojantys gaminių priėmimo standartų standartai
III) Operacijų kvalifikacijos duomenys (OQ)
1. Įrangos techninių parametrų ir eksploatacinių savybių indekso tikrinimo metodas
2. Standartinė darbo procedūra, standartinė skalavimo procedūra
3. Techninės priežiūros ir remonto tvarka
4. Įrangos nepažeistumo standartai
5. Montavimo kvalifikacijos įrašas
6. Veiklos kvalifikacijos įrašas
7. Piloto bėgimo kvalifikacijos rekordas
IV) Įrangos veikimo patikrinimas
1. Pagrindinis funkcinis patikrinimas (patikrinkite įkeltą kiekį ir aiškumą)
2. Patikrinkite konstrukcijos ir gamybos atitiktį
3. Funkcinis automatinio valdymo reikalavimų testas
4. Teikti sprendimą, leidžiantį visam įrangos komplektui atitikti GMP patikrą
IV Aptarnavimas po pardavimo
1. Sukurti klientų įrangos bylas, išlaikyti nenutrūkstamą atsarginių dalių tiekimo grandinę ir teikti patarimus dėl kliento techninio atnaujinimo ir pakeitimo.
2. Sukurkite stebėjimo sistemą. Reguliariai apsilankykite pas klientą, kai baigiamas įrangos montavimas ir derinimas, kad laiku pateiktumėte naudojimo informaciją, kad būtų užtikrintas sklandus, stabilus ir patikimas įrangos veikimas bei pašalintas kliento nerimas.
3. Pateikite atsakymą per 2 valandas nuo pirkėjo pranešimo apie įrangos gedimą arba aptarnavimo reikalavimo gavimo. Pasirūpinkite, kad techninės priežiūros personalas pasiektų vietą per 24 valandas ir vėliausiai 48 valandas.
4. Kokybės garantinis laikotarpis: 1 metai po įrangos priėmimo. „Trys garantijos“, taikomos kokybės garantijos laikotarpiu, apima: remonto garantiją (visai mašinai), pakeitimo garantiją (dėl susidėvėjusių dalių, išskyrus žmogaus sukeltus pažeidimus) ir pinigų grąžinimo garantiją (pasirenkamoms dalims).
5. Sukurti paslaugų skundų sistemą. Mūsų pagrindinis tikslas yra geriau aptarnauti savo klientus ir priimti klientų priežiūrą. Turėtume ryžtingai nutraukti reiškinį, kad mūsų darbuotojai reikalauja užmokesčio už įrangos montavimą, derinimą ir techninį aptarnavimą.
V eksploatavimo ir priežiūros mokymo programa
1. Bendras mokymo principas yra „didelis kiekis, aukšta kokybė, greitis ir išlaidų mažinimas“. Mokymo programa turėtų tarnauti gamybai.
2. Kursas: Teorinis kursas ir praktinis kursas. Teorinis kursas daugiausia yra apie įrangos veikimo principą, struktūrą, eksploatacines charakteristikas, taikymo sritį, atsargumo priemones ir kt. Praktiniam kursui pritaikytas mokinių mokymo metodas leidžia studentams greitai įsisavinti įrenginio veikimą, kasdienę priežiūrą, derinimą ir trikčių šalinimą. įranga ir nurodytų dalių keitimas bei derinimas.
3. Mokytojai: pagrindinis gaminio dizainas ir patyrę technikai
4. Stažuotojai: pirkėjo dirbantis personalas, techninės priežiūros personalas ir susijęs valdymo personalas.
5. Mokymo režimas: Mokymo programa pirmą kartą vykdoma įmonės įrangos gamybos vietoje, o antrą kartą mokymo programa – vartotojo gamybos vietoje.
6. Mokymų laikas: Priklausomai nuo praktinės įrangos ir mokinių situacijos
7. Mokymų kaina: nemokamas treniruočių duomenų teikimas ir mokinių apgyvendinimas nemokamai, be jokio mokymo mokesčio.